VAMADRID 40 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

LISINOPRILUM

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

ATC kanuni:

C09CA03

INN (Jina la Kimataifa):

VALSARTANUM

Kipimo:

40mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Kundi la matibabu:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Bidhaa muhtasari:

6690/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 6690/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6690/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6690/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6690/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6690/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6690/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII
PENTRU U
T
I
L
I
Z
A
T
OR
VAMADRID 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vamadrid
3.
Cum să luaţi Vamadrid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vamadrid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VAMADRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din
organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept
rezultat, vasele de sânge se
relaxează iar tensiunea arterială scade.
Vamadrid 40 mg, comprimate filmate,
POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI AFECŢIUNI DIFERITE
:
•
PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI
CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE
6 ŞI 18 ANI
. Tensiunea arterială mare creşte efortul pe care îl fac inima şi
arterele. Dacă nu este tratată,
aceasta poate afecta vasele sa

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6690/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
M
E
D
I
C
A
M
E
N
T
U
L
U
I
Vamadrid 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI
C
AN
T
I
T
A
T
I
VĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
Excipienţi:
sorbitol.............................. 4,6 mg
lactoză monohidrat........... 0,5 mg
sodiu................................. 0,16 mg (0,01 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
F
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
Ă
Comprimate filmate.
Vamadrid 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate cilindrice, de
culoare galbenă, marcate
cu o linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE
C
L
I
N
I
C
E
4.1
INDICAŢII
T
E
R
A
P
E
U
T
ICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Infarct miocardic recent
Tratamentul
pacienţilor
adulţi,
stabili
din
punct
de
vedere
clinic,
cu
insuficienţă
cardiacă
simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă
asimptomatică după un infarct miocardic
recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii ECA nu sunt
toleraţi sau, la pacienţii care nu tolerează beta-blocanţii, ca
terapie adjuvantă la inhibitorii ECA
când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi
utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE
A
D
M
I
N
IS
T
R
A
R
E
_Doze _
Infarct miocardic recent
La pacienţii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi
iniţiat, cel mai devreme, la 12
ore după producerea infarctului miocardic. După administrarea unei
doze iniţiale de 20 mg de două
ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie ajustat prin creştere
treptată până la 40 mg, 80 mg şi 160
mg de două ori pe zi, în cursul următoarelor câteva săp