Valsax 40 mg - Filmtabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

VALSARTAN

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH

ATC kanuni:

C09CA03

INN (Jina la Kimataifa):

VALSARTAN

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2011-08-31

Taarifa za kipeperushi

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Valsax 40 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valsax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsax beachten?
3.
Wie ist Valsax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Valsax und wofür wird es angewendet?
Valsax gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsax wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsax 40 mg-Filmtabletten können für die Behandlung von drei
verschiedenen
Erkrankungen verwendet werden:
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im
Alter
von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung
für Herz und
Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum
besteht, kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall, Herz-
oder Nierenversagen führen. Ein hoher

Tabia za bidhaa

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsax 40 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,072 mg Sojalecithin (E
322)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit schrägen Kanten und
einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 18 Jahren.
Nach einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung
von
klinisch
stabilen
erwachsenen
Patienten
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen Dysfunktion
nach einem vor Kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung
erwachsener
Patienten
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz,
wenn
ACE-
Hemmer
nicht
vertragen
werden
oder
bei
Patienten
mit
Unverträglichkeit
gegenüber
Betablockern
als
Add-on-Therapie
zu
ACE-Hemmern,
wenn
Mineralkortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht angewendet werden können (siehe Abschnitte 4.2,
4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Nach einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem
Myokardinfarkt begonnen werden. Nach einer initialen Dosis von zweimal
täglich 20 mg soll
die Valsartan-Dosis im Verlauf der nächsten Wochen schrittweise auf
zweimal täglich 40 mg,
80 mg und 160 mg Valsartan erhöht werden. Die Startdosis steht als
teilbare 40-mg-
Filmtablette zur Verfügung.
Die maximale Zieldosis beträgt zweimal täglich 160 mg Valsartan. Im
Allgemeinen wird
empfohlen, dass die Patienten innerhalb von 2 Wochen nach
Behandlungsbeginn eine Dosis
von zweimal täglich 80 mg Valsartan erreich