Valsartan STADAFARMA 160 mg comprimate filmate

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2023

Viambatanisho vya kazi:

Lisinoprilum

Inapatikana kutoka:

Laboratorio STADA, S.L.

ATC kanuni:

C09CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Valsartanum

Kipimo:

160 mg

Dawa fomu:

comprimate filmate

Vitengo katika mfuko:

N14x4

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Laboratorios LICONSA S.A., Spania

Idhini ya tarehe:

2022-08-04

Taarifa za kipeperushi

                                PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALSARTAN STADAFARMA 160 MG COMPRIMATE FILMATE
_Valsartan _
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valsartan STADAFARMA
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Valsartan STADAFARMA
3.
Cum să luați Valsartan STADAFARMA
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valsartan STADAFARMA
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE VALSARTAN STADAFARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsartanul aparține unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagoniști ai
receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii
arteriale mari. Angiotensina II
este o substanță din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel
creșterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II. Ca
rezultat, vasele de sânge se relaxează și tensiunea arterială
scade.
Valsartan
STADAFARMA
160
mg
comprimate
filmate
POATE
FI
UTILIZAT
PENTRU
TREI
AFECȚIUNI DIFERITE
:

PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA ADULȚI, COPII ȘI
ADOLESCENȚI CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ȘI 18 ANI
. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii
şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare
po
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Valsartan STADAFARMA 160 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține valsartan 160 mg.
Excipienți cu efect bine cunoscut:
Sorbitol......................................................... 18,5
mg
Lactoză monohidrat ..................................... 2,2 mg
Sodiu ............................................................
0,64 mg (0,03 mmol)
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate cilindrice, de culoare ocru, cu o linie mediană pe
o față.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu
de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți și al
hipertensiunii arteriale la copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienților adulți stabili din punct de vedere clinic,
cu insuficiență cardiacă
simptomatică sau disfuncție sistolică ventriculară stângă
asimptomatică, după infarct miocardic
recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Insuficiență cardiacă
Tratamentul pacienților adulți cu insuficiență cardiacă
simptomatică când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei nu sunt tolerați sau la pacienții cu
intoleranță la beta-blocante ca
terapie adjuvantă la inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei, când nu pot fi utilizați
antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi (vezi pct. 4.2, 4.4,
4.5 și 5.1).
4.2. DOZAJ ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Hipertensiune arterială
Doza inițială recomandată de valsartan este de 80 mg o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv este
evident decurs de 2 săptămâni, iar efectele maxime sunt atinse în
decurs de 4 săptămâni. La
unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat, doza poate fi crescut
                                
                                Soma hati kamili