Valsartan Jubilant 40 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

valsartan

Inapatikana kutoka:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC kanuni:

C09CA03

INN (Jina la Kimataifa):

valsartan

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

valsartan 40 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Valsartan

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2011-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN JUBILANT 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTAN JUBILANT 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTAN JUBILANT 160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Valsartan Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Valsartan Jubilant
3.
Hur du tar Valsartan Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan Jubilant tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-receptorblockerare och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen och
som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan
Jubilant verkar genom att hämma
effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig
och blodtrycket sjunker.
Valsartan Jubilant 40 mg filmdragerade tabletter
KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND
:

FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 TILL
18 ÅR.
Högt
blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte
behandlas kan det skada
blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till
slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller
njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En
sänkning av blodtrycket till
normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Jubilant 40 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Jubilant 80 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Jubilant 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Valsartan Jubilant 40 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg valsartan.
Hjälpämnen med känd effekt: laktos (vattenfri). Varje tablett
innehåller 51,3 mg vattenfri laktos.
Valsartan Jubilant 80 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg valsartan.
Hjälpämnen med känd effekt: laktos (vattenfri). Varje tablett
innehåller 102,5 mg vattenfri laktos.
Valsartan Jubilant 160 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan.
Hjälpämnen med känd effekt: laktos (vattenfri). Varje tablett
innehåller 205,0 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Valsartan Jubilant 40 mg filmdragerade tabletter
Gulfärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med 7,1 ± 0,2
mm diameter, präglade med “J”
på ena sidan och “40” på andra sidan av tabletten.
Valsartan Jubilant 80 mg filmdragerade tabletter
Persikofärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med 8,7 ±
0,2 mm diameter, skårade på ena
sidan och präglade med “80” på den skårade sidan och “J”
på andra sidan av tabletten.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
Valsartan Jubilant 160 mg filmdragerade tabletter
Gulfärgade, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med 17,4 ± 0,2
längd och 6,9 ± 0,2 mm bredd,
skårade på ena sidan och präglade med “160” på den skårade
sidan och “J” på andra sidan av tabletten.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Valsartan Jubilant 40 mg filmdragerade tabletter_
Hypertoni
Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-09-2011