VALSARTAN JUBILANT 320MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

VALSARTAN

Inapatikana kutoka:

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (0000007886) AXXES BUSINESS PARK, GULDENSPORENPARK 22, BLOCK C, MERELBEKE, 9820

ATC kanuni:

C09CA03

INN (Jina la Kimataifa):

VALSARTAN

Kipimo:

320MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

VALSARTAN (8000001531) 320MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

VALSARTAN

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1355/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VALSARTAN JUBILANT 320 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valsartan Jubilant και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valsartan Jubilant
3.
Πώς να πάρετε το Valsartan Jubilant
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Valsartan Jubilant
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan Jubilant 320 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Άνυδρη λακτόζη. Κάθε δισκίο περιέχει
315 mg άνυδρης λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, κίτρινου χρώματος και
ωοειδούς
σχήματος, μήκους περίπου 20,45 mm και
πλάτους περίπου 9,65 mm, που φέρουν τη
χαραγή
«C5» στη μία πλευρά και τίποτα στην
άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενηλίκους και της υπέρτασης σε παιδιά
και εφήβους
ηλικίας 6 έως 18 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Υπέρταση
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Valsartan
Jubilant είναι 80 mg μία φορά την ημέρα. Η
αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται
ουσιαστικά εντός 2 εβδομάδων, και η
μέγιστη επίδραση
επιτυγχάνεται εντός 4 εβδομάδων. Σε
ορισμένους ασθενείς, των οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν
ελέγχεται επ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii