VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Phr Lab 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-03-2014
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-03-2014

Viambatanisho vya kazi:

valsartan

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

C09DA03

INN (Jina la Kimataifa):

valsartan

Kipimo:

160 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > valsartan : 160 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques ;

Bidhaa muhtasari:

417 892-4 ou 34009 417 892 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 903-6 ou 34009 417 903 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 904-2 ou 34009 417 904 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 893-0 ou 34009 417 893 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 894-7 ou 34009 417 894 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 895-3 ou 34009 417 895 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/01/2016;417 897-6 ou 34009 417 897 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 898-2 ou 34009 417 898 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 899-9 ou 34009 417 899 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 900-7 ou 34009 417 900 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 901-3 ou 34009 417 901 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2016;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2011-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB, comprimé pelliculé, contient
deux substances actives appelées
valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à
contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce
qui conduit 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
.........................................................................................................................................
160 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rouge, de forme ronde convexe, gravé « VH » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB
160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la
dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque
cas, l’augmentation de la dose d’un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le
risque d’hypotension et d’autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 160
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé doit être
évaluée après le d
                                
                                Soma hati kamili