Valsartan + HCT Denk 320/12,5 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Inapatikana kutoka:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC kanuni:

C09DA03

INN (Jina la Kimataifa):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2011-12-14

Taarifa za kipeperushi

PT/H/0457
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
Valsartan + HCT Denk 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan + HCT Denk 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan + HCT Denk 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan + HCT Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan + HCT Denk beachten?
3.
Wie ist Valsartan + HCT Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan + HCT Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN + HCT DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan + HCT Denk enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
•
Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine
Blockade der Wirkung
von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck gesenkt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bez

Tabia za bidhaa

PT/H/0457
FACHINFORMATION
1
.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan + HCT Denk 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan + HCT Denk 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan + HCT Denk 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valsartan + HCT Denk 80 mg/12,5 mg
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322): 0,14 mg/Filmtablette
Valsartan + HCT Denk 160 mg/12,5 mg
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322): 0,27 mg/Filmtablette
Valsartan + HCT Denk 320 mg/12,5 mg
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322): ): 0,54 mg/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Valsartan + HCT Denk 80 mg/12,5 mg sind pinkfarbene, bikonvexe, ovale
Filmtabletten.
Valsartan + HCT Denk 160 mg/12,5 mg sind dunkelrote, bikonvexe, ovale
Filmtabletten.
Valsartan + HCT Denk 320 mg/12,5 mg sind pinkfarbene, bikonvexe, ovale
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan + HCT Denk
1
ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Vals-
artan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
1
Valsartan + HCT Denk steht hier und im Folgenden für alle Stärken
von Valsartan + HCT Denk
PT/H/0457
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan + HCT Denk
pro Tag. Eine Dosiseinstel-
lung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte
eine Titration zur nächsthöheren
Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie
bzw. von anderen Neben-
wirkungen zu verringer