Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipinum + Valsartanum
Apotex Europe B.V.
C09DB01
Amlodipinum + Valsartanum
5 mg + 80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272890; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272883
2019-10-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALSAMIX, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane VALSAMIX, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane VALSAMIX, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane _Amlodipinum_ + _Valsartanum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsamix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsamix 3. Jak stosować lek Valsamix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsamix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALSAMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsamix zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze. − Amlodypina należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia. Amlodypina zapobiega przedostawaniu się wapnia się do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych. − Walsartan należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II powstaje w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II. Oznacza to, że obie te substancje zapobiegają skurczowi naczyń krwionośnych. W rezultacie, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek Valsamix jest stos Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsamix, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane Valsamix, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane Valsamix, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg + 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 80 mg walsartanu. 5 mg + 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg walsartanu. 10 mg + 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg walsartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg + 80 mg: Żółto zabarwione, okrągłe tabletki powlekane o ściętych brzegach (rozmiar: 7,94 mm), z wytłoczonymi literami „APO” po jednej stronie oraz „5” powyżej „80” po drugiej stronie. 5 mg + 160 mg: Żółto zabarwione tabletki powlekane, o kształcie zmodyfikowanej kapsułki (rozmiar: 14,22 mm x 5,555 mm), z wytłoczonymi literami „APO” po jednej stronie oraz „5/160” po drugiej stronie. 10 mg + 160 mg: Jasnożółto zabarwione tabletki powlekane o kształcie zmodyfikowanej kapsułki (rozmiar: 14,22 mm x 5,555 mm), z wytłoczonymi literami „APO” po jednej stronie oraz „10/160” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Valsamix jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 2 Niewydolność serca Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy inhibitory ACE nie są dobrze tolerowane lub u pacjentów z nietolerancją beta-adrenolityków jako dodatkowe leczenie inhibitorami ACE, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca Soma hati kamili