Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA03
hidroklorotiazid, valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
valsartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-12-09
1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL063787_2 JAZMP-R/001-15.05.2015 22.05.2015 – Updated: 19.10.2015 Page 1 of 9 NAVODILO ZA UPORABO VALSACOMBI 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSACOMBI 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSACOMBI 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Valsacombi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacombi 3. Kako jemati zdravilo Valsacombi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsacombi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSACOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Filmsko obložene tablete Valsacombi vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). - VALSARTAN spada v skupino zdravil, imenovanih “antagonisti receptorjev angiotenzina II”, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroča oženje krvnih žil, kar zviša krvni tlak. Valsartan deluje tako, da blokira učinek angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža. - HIDROKLOROTIAZID spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki (tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje izločanje seča, kar prav tako znižuje krvni tlak. Zdravilo Valsacombi uporabljamo za zdravljenje zviša Soma hati kamili
1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL076946_1 14.04.2016 – Updated: 14.04.2016 Page 1 of 19 JAZMP-IB/015-24.6.2016 1. IME ZDRAVILA Valsacombi 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Valsacombi 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Valsacombi 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Valsacombi 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Valsacombi 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Valsacombi 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete laktoza 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 80 mg/12,5 mg: filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne, izbočene na obeh straneh. 160 mg/12,5 mg: filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve, ovalne, izbočene na obeh straneh. 160 mg/25 mg: filmsko obložene tablete so svetlo rjave barve, ovalne, izbočene na obeh straneh. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksna kombinacija zdravila Valsacombi je namenjena bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati samo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Priporočeni odmerek zdravila Valsacombi je ena filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerka posameznih učinkovin. Vedno je treba na naslednji odmerek povečati samo posamezno učinkovino, da zmanjšamo tveganje za hipotenzijo ali druge neželene učinke. Kadar je klinično primerno, je pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan samo z valsartano Soma hati kamili