Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum valproicum, natrii valproas
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AG01
acidum valproicum, natrii valproas
Valproat Sandoz 300 mg Retardtabletten
acido valproicum 87 mg e natrii valproas 200 mg corrisp. natrii valproas 300 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso haze.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
2007-07-18
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Valproate Sandoz® Che cos'è Valproate Sandoz e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Valproate Sandoz? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valproate Sandoz? Si può assumere Valproate Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Valproate Sandoz? Quali effetti collaterali può avere Valproate Sandoz? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Valproate Sandoz? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Valproate Sandoz? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Valproate Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG AVVERTENZA All'attenzione delle donne e dei genitori di giovani ragazze SE ASSUNTO DURANTE LA GRAVIDANZA, VALPROATE SANDOZ (VALPROATO) PUÒ NUOCERE GRAVEMENTE AL NASCITURO. Se è una donna in età fertile, deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace, senza interruzione, per tutta la durata del trattamento con Valproate Sandoz. Il suo medico ne parlerà con lei, ma la invitiamo ugualmente a seguire le raccomandazioni del paragrafo «Si può assumere Valproate Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?» del presente foglietto illustrativo. Fi Soma hati kamili
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Valproate Sandoz® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Valproate Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Ragazze, donne in età fertile Il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti in utero presentano un alto rischio di difetti alla nascita e di disturbi del neurosviluppo (cfr. «Gravidanza, allattamento»). Assicurarsi che le donne in età fertile soddisfino i requisiti previsti dal programma di prevenzione delle gravidanze. La paziente deve essere pienamente informata dei rischi associati all’uso del valproato in gravidanza. Il rapporto beneficio/rischio del trattamento con Valproate Sandoz deve essere rivalutato regolarmente, soprattutto quando la paziente sta considerando o iniziando una gravidanza. Per maggiori informazioni, fare riferimento alle rubriche «Controindicazioni», «Posologia/impiego», «Avvertenze e misure precauzionali» e «Gravidanza, allattamento». Uomini con potenziale fertile Dati provenienti da due paesi di uno studio osservazionale retrospettivo indicano una tendenza ad un aumento del rischio di disturbi del neurosviluppo (DNS) nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei tre mesi precedenti e/o al momento del concepimento rispetto a quelli trattati con lamotrigina o levetiracetam. Come misura precauzionale, il medico prescrittore deve informare i pazienti d Soma hati kamili