Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Inapatikana kutoka:

AWD.pharma GmbH & Co. KG

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

Gebrauchsinformation
VALPROAT AWD® 500 MG RETARDTABLETTEN
Stand Februar 2009
palde-valproat500-0902-clean.rtf 
Seite 1
Version v.02.02.2009
GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALPROAT AWD® 500 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Natriumvalproat, Valproinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Valproat AWD 500 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproat AWD 500 mg Retardtabletten beachten?
3. Wie sind Valproat AWD 500 mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Valproat AWD 500 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND VALPROAT AWD 500 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
VALPROAT AWD 500 MG RETARDTABLETTEN IST EIN MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON ANFALLSLEIDEN
(ANTIEPILEPTIKUM).
_VALPROAT AWD 500 MG RETARDTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON_
-
Anfällen, die von beiden Gehirnhälften ausgehen (generalisierte Anfälle, z. B. Absenzen,
myoklonische und tonisch-klonische Anfälle)
-
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle) und

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
VALPROAT AWD
®

STAND: OKTOBER 2009
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valproat AWD
®
 300 mg Retardtabletten
Valproat AWD
®
 500 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Natriumvalproat, Valproinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valproat AWD 300 mg Retardtabletten_
1 Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat und 87 mg Valproinsäure (insgesamt entsprechend 
300 mg Natriumvalproat).
_Valproat AWD 500 mg Retardtabletten_
1 Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg Valproinsäure (insgesamt entsprechend 
500 mg Natriumvalproat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und tonisch-klonischen 
Anfällen
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher 
und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer Generalisation, wenn 
diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen.
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Valproat AWD 
Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von Valproinsäure zu achten.
Bei Kleinkindern sind Valproinsäure-haltige Arzneimittel nur in Ausnahmefällen Mittel erster Wahl; 
Valproat AWD Retardtabletten sollten nur unter besonderer Vorsicht nach strenger Nutzen-Risiko-
Abwägung und möglichst als Monotherapie angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist individuell vom (Fach)Arzt zu bestimmen und zu kontrollieren, wobei 
Anfallsfreiheit bei minimaler Dos