VALGANCICLOVIR Medipha 450 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

valganciclovir

Inapatikana kutoka:

MEDIPHA SANTE

ATC kanuni:

J05AB14

INN (Jina la Kimataifa):

valganciclovir

Kipimo:

450 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > valganciclovir : 450 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496,30 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

pharmaco-thérapeutique antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléotides et nucléosides de la transcriptase inverse

Bidhaa muhtasari:

34009 301 ou 1 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2018-01-12

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2018
Dénomination du médicament
VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé pelliculé
Valganciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VALGANCICLOVIR MEDIPHA appartient à un groupe de médicaments qui
agissent directement pour empêcher la
multiplication des virus. La substance active des comprimés, le
valganciclovir, est transformée dans l’organisme en
ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d’un virus
appelé cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules
saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire
est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des
organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.
VALGANCICLOVIR MEDIPHA est utilisé :
·
pour le traitement

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALGANCICLOVIR MEDIPHA 450 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
valganciclovir..........................................................................................
496,30 mg
Equivalent à valganciclovir
base............................................................................................
450 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de forme ovale, de couleur rose, portant la
mention « 450 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VALGANCICLOVIR MEDIPHA est indiqué dans le traitement d’attaque et
le traitement d’entretien de la rétinite à
cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes atteints de syndrome
d’immunodéficience acquise (SIDA).
VALGANCICLOVIR MEDIPHA est indiqué en traitement prophylactique des
infections à CMV chez les adultes et les enfants
(de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une
transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-
positif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Attention – Il est essentiel d’observer strictement les
recommandations posologiques afin d’éviter un surdosage (voir
rubriques 4.4 et 4.9).​
Le valganciclovir est rapidement et largement métabolisé en
ganciclovir après administration orale. Sur le plan
thérapeutique, un traitement par le valganciclovir oral à la
posologie de 900 mg deux fois par jour équivaut à un traitement
par le ganciclovir administré par voie IV à la posologie de 5 mg/kg
deux fois par jour.
Traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV)
Patients adultes
Traitement d’attaque de la rétinite à CMV
Pour les patients présentant une rétinite à CMV évolutive, la
posologie recommandée est de 900 mg de valganciclovir (deux
comprimés de VALGANCICLOVIR MEDIP