Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
VEMEDIA Manufacturing B.V.
N05CP01
Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 125.mg
gültig
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALDISPERT 125 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Heranwachsenden über 12 Jahren und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VALDISPERT 125 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valdispert 125 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valdispert 125 mg beachten? 3. Wie ist Valdispert 125 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valdispert 125 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALDISPERT 125 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valdispert 125 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Valdispert 125 mg wird angewendet bei: Unruhezuständen. Nervös bedingten Einschlafstörungen Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 1 de_17708_00_00_pil.rtf 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALDISPERT 125 MG BEACHTEN? VALDISPERT 125 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Valdispert 125 mg sind. Soma hati kamili
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valdispert 125 mg Überzogene Tabletten Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt von 3 bis 6 zu 1 Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 22 mg Lactose und 122 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Valdispert 125 mg wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, soll auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben ZUR BEHANDLUNG VON UNRUHEZUSTÄNDEN nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bis zu 3 x täglich 4 überzogene Tabletten [Einzeldosis entsprechend 2-3 g Baldrianwurzel] ein. ZUR BEHANDLUNG VON NERVÖS BEDINGTEN EINSCHLAFSTÖRUNGEN nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 4 überzogene Tabletten [Einzeldosis entsprechend 2 bis 3 g Baldrianwurzel] ein. Falls notwendig, können zusätzlich 4 überzogene Tabletten [Einzeldosis entsprechend 2 bis 3 g Baldrianwurzel] bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Kinder und Jugendliche 1 de_17708_00_00_spc.rtf Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valdispert 125 mg bei Kindern im Alter unter 12 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.4). Art und Dauer der Anwendung Die überzogenen Tabletten sind möglichst nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut zu schlucken. Die Anwendungsdauer von diesem Arzneimittel ist nicht prinzipiell begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewi Soma hati kamili