Valdispert 125mg überzogene Tablette

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Inapatikana kutoka:

VEMEDIA Manufacturing B.V.

ATC kanuni:

N05CP01

INN (Jina la Kimataifa):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Dawa fomu:

überzogene Tablette

Tungo:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 125.mg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALDISPERT 125 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Heranwachsenden über 12 Jahren und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VALDISPERT 125 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Valdispert 125 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valdispert 125 mg beachten?
3.
Wie ist Valdispert 125 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valdispert 125 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALDISPERT 125 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valdispert 125 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Valdispert 125 mg wird angewendet bei:

Unruhezuständen.

Nervös bedingten Einschlafstörungen
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
1
de_17708_00_00_pil.rtf
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALDISPERT 125 MG BEACHTEN?
VALDISPERT 125 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile von Valdispert 125 mg sind.

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valdispert 125 mg
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält: 125 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel in einem Verhältnis
von Droge zu Extrakt von 3 bis 6 zu 1
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält 22 mg Lactose und 122 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Valdispert 125 mg wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös
bedingten
Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, soll auf
jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
ZUR BEHANDLUNG VON UNRUHEZUSTÄNDEN nehmen Erwachsene und Kinder über
12 Jahre bis
zu 3 x täglich 4 überzogene Tabletten [Einzeldosis entsprechend 2-3
g Baldrianwurzel] ein.
ZUR BEHANDLUNG VON NERVÖS BEDINGTEN EINSCHLAFSTÖRUNGEN nehmen
Erwachsene und
Kinder über 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 4
überzogene Tabletten
[Einzeldosis entsprechend 2 bis 3 g Baldrianwurzel] ein. Falls
notwendig, können zusätzlich 4
überzogene Tabletten [Einzeldosis entsprechend 2 bis 3 g
Baldrianwurzel] bereits früher im
Verlauf des Abends eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
1
de_17708_00_00_spc.rtf
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valdispert 125 mg bei Kindern im
Alter unter 12 Jahren ist
nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.4).
Art und Dauer der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sind möglichst nach den Mahlzeiten mit
reichlich Flüssigkeit
unzerkaut zu schlucken.
Die Anwendungsdauer von diesem Arzneimittel ist nicht prinzipiell
begrenzt. In der
Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewi
                                
                                Soma hati kamili