VALACICLOVIR Ref 500 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

valaciclovir

Inapatikana kutoka:

BIOGARAN

ATC kanuni:

J05AB11

INN (Jina la Kimataifa):

valaciclovir

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Bidhaa muhtasari:

418 535-0 ou 34009 418 535 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 536-7 ou 34009 418 536 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 537-3 ou 34009 418 537 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 539-6 ou 34009 418 539 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 540-4 ou 34009 418 540 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 541-0 ou 34009 418 541 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 542-7 ou 34009 418 542 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 084-0 ou 34009 580 084 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2011-06-27

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR REF 500 mg, comprimé pelliculé
VALACICLOVIR
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR REF 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR REF 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR REF 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR REF 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR REF 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR REF appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR REF peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l’adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence
de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de
plus de 12 ans),
·
pr�

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR REF 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR REF est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l’adulte immunocompétent (voir
rubrique 4.4).
VALACICLOVIR REF est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
VALACICLOVIR REF est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le
traitement
du
premier
épisode
d’herpès
génital
chez
l’adulte
et
l’adolescent
immunocompétents
et
l’adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR REF est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d’organe, chez
l’adulte et l’adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Infections à Virus V