Valaciclovir Docpharma 500 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Inapatikana kutoka:

Docpharma NV

ATC kanuni:

J05AB11

INN (Jina la Kimataifa):

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat 614,59 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Valaciklovir

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2012-04-19

Tabia za bidhaa

Page 1 of 11
Produktinformationen för Valaciclovir Docpharma 500 mg filmdragerad
tablett, MTnr 25929,
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen
kommer inte att uppdateras
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning
finns inte någon
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
Page 2 of 11
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Valaciclovir 500 mg film-coated tablets
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 500 mg valaciclovir (as valaciclovir
hydrochloride monohydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White coloured, oval shaped, biconvex film-coated tablet with a break
line on one side and plain on
the other side. The tablet can be divided into equal halves.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS

In immunocompetent patients :
-
Treatment of herpes zoster in patients aged over 50 years:
valaciclovir reduces the
duration of severe infection and accordingly the proportion of
patients with zoster-
associated pain.
-
Valaciclovir is indicated for the treatment of initial and recurrent
genital herpes
simplex infections.
-
Valaciclovir is indicated for the prevention of recurrent genital
herpes simplex
infections in patients with at least 6 recurrences per year.

Valaciclovir is indicated for the prophylaxis of cytomegalovirus (CMV)
infection and
disease, in particular after renal transplantation, except after lung
transplantation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
Oral use
The tablet should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e.g.
one glass of water), with or
without food.
Page 3 of 11
_ADULTS_
HERPES ZOSTER INFECTIONS
_Preventi