VAKSIN CAMPAK KERING SERBUK INJEKSI 1000 CCID 50

Nchi: Indonesia

Lugha: Kiindonesia

Chanzo: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

MEASLES VIRUS VACCINE LIVE ATTENUATED

Inapatikana kutoka:

BIO FARMA - Indonesia

INN (Jina la Kimataifa):

MEASLES VIRUS VACCINE LIVE ATTENUATED

Kipimo:

1000 CCID 50

Dawa fomu:

SERBUK INJEKSI

Vitengo katika mfuko:

DUS, 10 VIAL @ 10 DOSIS + 10 AMPUL PELARUT @ 0,5 ML (EKSPOR)

Viwandani na:

BIO FARMA - Indonesia

Idhini ya tarehe:

2015-04-28

Tabia za bidhaa

                                DESKRIPSI
Vaksin Campak adalah vaksin virus hidup yang dilemahkan, merupakan
vaksin beku kering berwarna kekuningan
pada vial gelas, yang harus
dilarutkan
hanya dengan
pelarut Vaksin Campak Kering produksi
PT. Bio Farma yang telah disediakan secara terpisah. Vaksin Campak ini
berupa serbuk injeksi.
Masih ada kemungkinan vaksin mengandung residu Eritromisin dan
Kanamisin.
KOMPOSISI : tiap dosis (0,5 mL) mengandung
Virus Campak hidup yang dilemahkan strain CAM 70 tidak kurang dari
1000
CCID
(_cell culture infective doses 50_) yang dibuat pada embrio ayam SPF.
50
INDIKASI
Untuk imunisasi aktif terhadap penyakit campak.
CARA KERJA OBAT
Merangsang tubuh membentuk antibodi untuk memberi perlindungan
terhadap infeksi penyakit Campak.
POSOLOGI
Vaksin dilarutkan dengan pelarut Vaksin Campak Kering produksi PT.Bio
Farma _ _sebanyak 5 mL pada setiap vial 10 dosis dan 10 mL pada setiap
vial 20
dosis. Imunisasi Campak terdiri dari satu dosis tunggal 0,5 mL
disuntikkan
secara subkutan pada lengan bagian atas setelah dilarutkan dengan
pelarutnya, diberikan pada anak umur 9 bulan. Dalam keadaan wabah,
imunisasi dapat dilakukan mulai umur 6 bulan disusul dengan suntikan
ulangan 6 bulan kemudian dengan 1 dosis 0_,_5 mL secara subkutan.
EFEK SAMPING
Vaksin Campak dapat mengakibatkan sakit ringan dan bengkak pada lokasi
suntikan yang terjadi 24 jam setelah vaksinasi. Pada 5 - 15% kasus
terjadi
demam 39,4 C (selama 1 - 2 hari) biasanya 8 - 12 hari setelah
vaksinasi. Pada
2 % kasus terjadi kemerahan (selama 2 hari) biasanya 7 - 10 hari
setelah
vaksinasi. Kasus ensefalitis pernah dilaporkan terjadi (perbandingan 1
/
1.000.000 dosis), _febrile convulsion_ (perbandingan 1/3000 dosis ).
KONTRAINDIKASI
Terdapat beberapa kontraindikasi pada pemberian vaksin Campak. Hal ini
sangat penting, khususnya untuk imunisasi pada anak penderita
malnutrisi.
Vaksin ini sebaiknya tidak diberikan bagi: orang yang alergi terhadap
dosis
vaksin Campak sebelumnya; wanita hamil- karena efek vaksin Campak
terhadap janin belum diketahui; orang yang alergi berat 
                                
                                Soma hati kamili