VACINA CONTRA MENINGITE A e C

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

POLISSACARÍDEO N. Meningitidis TIPO A, POLISSACARÍDEO N. Meningitidis TIPO C

Inapatikana kutoka:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC kanuni:

VACINAS

INN (Jina la Kimataifa):

POLYSACCHARIDE of N. Meningitidis TYPE A POLYSACCHARIDE of N. Meningitidis TYPE C

Eneo la matibabu:

VACINAS

Bidhaa muhtasari:

PO LIOF INJ X 50 DOSES CX 50 FA VD INC + DIL X 25 ML  - 1106301140015 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ X 10 DOSES CX 10 FA VD AMB + DIL X 5,0 ML  - 1106301140023 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2005-08-22

Taarifa za kipeperushi

BUL_PAC_VMH_001
VACINA MENINGOCÓCICA AC (POLISSACARÍDICA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-
MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
10 DOSES
BUL_PAC_VMH_001
BULA PARA O PACIENTE
vacina meningocócica AC (polissacarídica) - 10 doses
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
vacina meningocócica AC (polissacarídica)
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA
Pó liofilizado injetável + solução diluente
Frasco-ampola de vidro âmbar com 10 doses + ampola com 5,0mL de
diluente
A vacina meningocócica AC (polissacarídica) apresenta-se na forma de
pastilha liofilizada branca. Após a
reconstituição, a vacina apresenta-se como solução incolor,
devendo ser usada imediatamente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO EXCLUSIVAMENTE SUBCUTÂNEO
Não foram documentados riscos relacionados ao uso da vacina
meningocócica AC (polissacarídica) por via
de administração não recomendada.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO ADULTO.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS
DE
IDADE, EXCETO EM SITUAÇÕES QUE JUSTIFIQUE O SEU USO A CRITÉRIO DAS
AUTORIDADES DE SAÚDE.
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina reconstituída contém:
50 µg de Polissacarídeo purificado de Neisseria meningitidis do
sorogrupo A.
50 µg de Polissacarídeo purificado de Neisseria meningitidis do
sorogrupo C.
Excipiente: Lactose
Diluente: Cloreto de sódio, fosfato monossódico, fosfato dissódico
e água para injeção
BUL_PAC_VMH_001
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina meningocócica AC (polissacarídica) é indicada para
imunização ativa contra meningite
meningocócica decorrente da infecção por Neisseria meningitidis dos
Sorogrupos A e C.
A vacina meningocócica AC (polissacarídica) não confere proteção
contra outras meningites, como as
provocadas por Haemophilus influenzae tipo b, Streptococcus
pneumoniae, Neisseria meningitidis do
sorogrupo B e outros sorogrupos não contidos na vacina.
2.

Tabia za bidhaa

BUL_PRF_VMH_001
VACINA MENINGOCÓCICA AC (POLISSACARÍDICA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-
MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
10 DOSES
BUL_PRF_VMH_001
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
VACINA MENINGOCÓCICA AC (POLISSACARÍDICA) - 10 DOSES
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
vacina meningocócica AC (polissacarídica)
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola de vidro âmbar com 10 doses + ampola com 5,0mL de
diluente
FORMA FARMACÊUTICA
Pó liofilizado injetável + solução diluente
A vacina meningocócica AC (polissacarídica)
apresenta-se na forma de pastilha liofilizada branca. Após a
reconstituição, a vacina
apresenta-se como solução incolor, devendo ser usada imediatamente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO EXCLUSIVAMENTE SUBCUTÂNEO
Não foram documentados riscos relacionados ao uso da
vacina meningocócica AC (polissacarídica) por via de administração
não
recomendada.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS
DE IDADE, EXCETO EM
SITUAÇÕES QUE JUSTIFIQUE O SEU USO A CRITÉRIO DAS AUTORIDADES DE
SAÚDE.
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina reconstituída contém:
50 µg de Polissacarídeo purificado de
_Neisseria meningitidis_
do sorogrupo A.
50 µg de Polissacarídeo purificado de
_Neisseria meningitidis_
do sorogrupo C.
Excipiente: Lactose
Diluente: Cloreto de sódio, fosfato monossódico, fosfato dissódico
e água para injeção
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A vacina meningocócica AC (polissacarídica)
é indicada para imunização ativa contra meningite meningocócica
decorrente da infecção
por
_Neisseria meningitidis_
dos Sorogrupos A e C.
A vacina meningocócica AC (polissacarídica)
não confere proteção contra outras meningites, como as provocadas
por
_Haemophilus _
_influenzae _
tipo b,
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Neisseria meningitidis_
do sorogrupo B e outros sorogrupos não contidos na vacina.
BUL_PRF_VMH_001
2.
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