VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en multidose

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A

Inapatikana kutoka:

SANOFI PASTEUR

ATC kanuni:

J07AH

INN (Jina la Kimataifa):

polysaccharide(s) of Neisseria meningitidis group A

Kipimo:

50 microgrammes

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour une dose de 0,5 ml de vaccin reconstitué > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :

Njia ya uendeshaji:

intramusculaire;sous-cutanée

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Eneo la matibabu:

VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES

Bidhaa muhtasari:

334 658-4 ou 34009 334 658 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 223-5 ou 34009 361 223 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;551 509-7 ou 34009 551 509 7 8 - 1 flacon(s) en verre de 50 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 222-9 ou 34009 361 222 9 1 - 25 flacon(s) en verre de 50 dose(s) - 25 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

1975-01-20

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
Dénomination du médicament
VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour
suspension injectable en multidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER.
·
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de
vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations
et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et
solvant pour suspension injectable
en multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VACCIN
MENINGOCOCCIQUE A+C
POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en
multidose ?
3. COMMENT UTILISER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et
solvant pour suspension
injectable en multidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre
et solvant pour suspension
injectable en multidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et
solvant pour suspension injectable
en multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE est un vaccin utilisé pour
prévenir les maladies dues à la bactérie
appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des groupes A ou C
chez les adultes et enfants à partir de l'âge de 2 ans.
Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre
protection (anticorps) contre cette bactérie.
La bactérie méningocoque des groupes A ou C peut provoquer des
infections graves

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour
suspension injectable en multidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué contient:
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe A
......................................................................
50 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe C
......................................................................
50 microgrammes
Flacon de 10 doses.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable en multidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les formes
invasives des infections à méningocoques des
sérogroupes A et C chez les adultes et les enfants à partir de
l'âge de 2 ans (voir rubrique 4.4)
L'utilisation du VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE doit être
définie sur la base des recommandations
officielles
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans : une seule dose (0,5
ml) de vaccin reconstitué.
Une revaccination est indiquée après 2 à 4 ans en fonction de
l'âge du patient lors de la première dose, du risque
d'exposition, et du sérogroupe impliqué.
MODE D'ADMINISTRATION
Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire ou
sous-cutanée.
L'administration se fait généralement dans la face antérolatérale
du muscle de la cuisse jusqu'à l'âge 12 mois et dans le
muscle de l'épaule au-delà de cet âge.
Ce vaccin ne doit en aucun cas être mélangé avec d'autres vaccins
ou d'autres médicaments (voir rubrique 6.2).
Des seringues séparées et des sites d'injections distincts doivent
être utilisés en cas d'injections concomitantes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux subsatances actives ou à l'un des excipients de
ce vaccin ou réactio