Vabysmo 6 mg/0,05 ml Solution injectable

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

faricimabum

Inapatikana kutoka:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC kanuni:

S01LA09

INN (Jina la Kimataifa):

faricimabum

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

faricimabum 6 mg, histidinum, acidum aceticum 30 per centum ad pH, methioninum, natrii chloridum corresp. natrium 0.028 mg, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.05 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration und diabetisches Makulaödem

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Vabysmo®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Vabysmo®
DE
IT
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif
Faricimabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO
[ovaire de hamster chinois]).
Excipients
L-histidinum, acidum aceticum, L-methioninum, polysorbatum 20 (produit
à partir de maïs génétiquement
modifié), natrii chloridum, saccharum (produit à partir de betterave
sucrière génétiquement modifiée), aqua
ad iniectabile.
Une dose unique (0,05 ml de solution injectable) contient 0,028 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacon contenant une solution injectable par voie intravitréenne.
Un millilitre (ml) de solution injectable de Vabysmo contient 120 mg
de Faricimabum (120 mg/ml).
La solution injectable de Vabysmo est une solution limpide à
opalescente, incolore à jaune brunâtre,
disponible dans