UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

cholécalciférol 100 000 UI

Inapatikana kutoka:

Laboratoires CRINEX

ATC kanuni:

A11CC05

INN (Jina la Kimataifa):

cholécalciférol 100 000 UI

Kipimo:

100 000 UI

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

pour une ampoule > cholécalciférol 100 000 UI

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

1 ampoule(s) brun en verre de 2 ml

Darasa:

Liste II

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

VITAMINE D ET ANALOGUES

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05Vitamine D.Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Bidhaa muhtasari:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1989-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
3. Comment prendre UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UVEDOSE
100
000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez un excès de calcium dans le sang ou les urines, ou de
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou Vitamine D3)
.......................……………......................................……………2,5
mg
(Quantité correspondante à
.................................................................................................100
000 U.I.)
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un
peu d'eau (un léger trouble peut
apparaître) ou le lait d'un biberon.
Rachitisme vitaminoprive
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de :
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé
au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
Prophylaxie
Une ampoule tous les 3 mois.
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcémie
et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un
surdosage, puis traitement prophylactique
selon le schéma ci-dessus.
4.3. Contre-in
                                
                                Soma hati kamili