Utertab 2000,0 mg Tabletka domaciczna

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Tetracyclini hydrochloridum

Inapatikana kutoka:

aniMedica GmbH

ATC kanuni:

QG51AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Tetracyclini hydrochloridum

Kipimo:

2000,0 mg

Dawa fomu:

Tabletka domaciczna

Kundi la matibabu:

bydło

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 2 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382353; Zawartość opakowania: 20 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382360

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
Utertab 2000 mg tabletka domaciczna dla bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Utertab 2000 mg tabletka domaciczna dla bydła
Tetracykliny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka domaciczna zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tetracykliny chlorowodorek
2000,0 mg
(co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny)
Żółta tabletka z centralną linią podziału. Linia podziału nie
jest przeznaczona do dzielenia tabletki na
równe dawki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania
w przypadku zatrzymania
błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez
drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę
oraz po ciężkich zabiegach położniczych (fetotomia, cięcie
cesarskie).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
chorobotwórcze oporne na
tetracyklinę.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w ciężkich chorobach nerek lub wątroby.
13
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U zwierząt odwodnionych ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności
nerek jest zwiększone.
Tetracyklina może powodować uszkodzenie wątroby.
Na skórze o słabej pigmentacji, po jej wystawieniu na intensywne
działanie promieni słonecznych,
często występuje stan zapalny.
Reakcje alergiczne występują rzadko.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lub anafilaktycznych
należy niezwłocznie przerwać
stosowanie leku. Reakcje alergiczne można leczyć podając
pozajelitowo glikokortykosteroidy i leki
przec

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Utertab 2000 mg tabletka domaciczna dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka domaciczna zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tetracykliny chlorowodorek
2000,0 mg
(co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka domaciczna
Żółta tabletka z centralną linią podziału. Linia podziału nie
jest przeznaczona do dzielenia tabletki na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania
w przypadku zatrzymania
błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez
drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę
oraz po ciężkich zabiegach położniczych (fetotomia, cięcie
cesarskie).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
chorobotwórcze oporne na
tetracyklinę.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w ciężkich chorobach nerek lub wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Gdy to możliwe produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w
oparciu o badania
lekowrażliwości. Podczas stosowania produktu należy brać pod
uwagę oficjalne, krajowe i lokalne
przepisy dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. Nie należy
karmić cieląt mlekiem od
krów leczonych produktem leczniczym weterynaryjnym aż do końca
okresu odstawiania mleka, z
wyjątkiem fazy wytwarzania siary, ze względu na możliwość
selekcji drobnoustrojów opornych we
florze jelitowej cieląt.
3
Specjalne środki ostrożności dla