Uroflow SR 4 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Tolterodini tartras

Inapatikana kutoka:

Zentiva, k.s.

ATC kanuni:

G04BD07

INN (Jina la Kimataifa):

Tolterodini tartras

Kipimo:

4 mg

Dawa fomu:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437473; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437466; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437497; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437503; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437510; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437527; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437459; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437442; Zawartość opakowania: 49 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437480

Idhini hali ya:

2025-09-23

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
UROFLOW SR
,
4 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_ _
_Tolterodini tartras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uroflow SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uroflow SR
3.
Jak stosować lek Uroflow SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uroflow SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UROFLOW SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Uroflow SR jest tolterodyna. Tolterodyna
należy do grupy leków nazywanych
lekami przeciwmuskarynowymi.
Lek Uroflow SR stosuje się w leczeniu objawów zespołu pęcherza
nadreaktywnego. Gdy występuje
zespół pęcherza nadreaktywnego, u pacjenta może wówczas
wystąpić:

brak możliwości kontrolowania oddawania moczu.

nagła potrzeba szybkiego skorzystania z toalety bez wcześniejszego
jej odczuwania (i) lub
częstsze korzystanie z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UROFLOW SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UROFLOW SR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma zmniejszoną zdolność do opróżniania pęcherza
moczowego (zatrzymanie
moczu),
-
jeśli u pacjenta występuje niewyrównana jaskra z wąski

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uroflow SR, 4
mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 4 mg
tolterodyny winianu (
_Tolterodini _
_tartras_
), co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 65,41
– 68,99 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Nieprzezroczysto jasnoniebieska-nieprzezroczysto jasnoniebieska
kapsułka twarda w rozmiarze 1
(19,4 x 6,9 mm), zawierająca cztery białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uroflow SR jest wskazany w objawowym leczeniu naglącego nietrzymania
moczu i (lub) zwiększonej
częstości oddawania moczu oraz nagłych parć jakie mogą wystąpić
u pacjentów z zespołem pęcherza
nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
Zalecana dawka to 4 mg raz na dobę z wyjątkiem pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby lub
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≤ 30 ml/min), u
których zalecana dawka wynosi 2 mg
raz na dobę (patrz punkt 4.4 i 5.2). W przypadku wystąpienia
dokuczliwych działań niepożądanych
dawkę można zmniejszyć z 4 mg do 2 mg raz na dobę.
Po 2-3 miesiącach należy ponownie ocenić skutek leczenia (patrz
punkt 5.1).
_Dzieci i młodzież _
Skuteczność produktu leczniczego Uroflow SR u dzieci i młodzieży
nie została określona (patrz
punkt 5.1). Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu
leczniczego Uroflow SR u dzieci
i młodzieży.
Sposób podawania
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde mogą być przyjmowane z
jedzeniem lub bez jedzenia
i muszą być połknięte w całości.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:

nadwrażliwością na substancję czynną lub na k