URBADAN 10 MG. COMPRIMIDOS

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

Clobazam 10,00mg

Inapatikana kutoka:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA [BR] BRAZIL

ATC kanuni:

N05BA09COM07701

Dawa fomu:

Comprimidos

Tungo:

Cada comprimido contiene: Clobazam 10,00 mg CAS: 22316-47-8 DCI : Clobazam

Njia ya uendeshaji:

[003] Oral

Vitengo katika mfuko:

Caja x 1 blíster x 20 comprimidos + inserto Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos c/u + inserto

Darasa:

Monofármaco

Dawa ya aina:

Bajo receta controlada

Viwandani na:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimido blanco redondo biconvexo, presenta una cara lisa y la otra con surco central y una "B" de un lado del surco y "GL" del otro lado del surco. Diametro= 7,97 mm, Espesor=2,92mm.; Condicion conservacion: Mantener a temperatura no mayor a 30° C; Datos modificacion: 2021-03-05 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE STOCK (POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE) DE: -15621 CAJAS (CAJA X 20 COMPRIMIDOS); LOTE: ARA03992; FECHA DE ELABORACIÓN: 10-JUN-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-MAY-2023. 2009-10-26 12:49:00 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NO.00388-1-MAE-05-06 DE MAYO 8/06 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2021-04-19 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO A LA VERSIÓN CCDS V08 (LRC 17-OCT-2019), POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-08-17 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL EMPAQUE PRIMARIO (BLÍSTER). 2023-09-08 19:54:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - (NMED04) NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO A: ALFREDO PATRICIO ROMERO SÁNCHEZ. 2014-10-08 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 3 APROBADA EL 5 DE MAYO DEL 2014 ). 2020-10-26 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2020-09-04 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V7.0 APROBADA POR LRC 04-OCT-2018. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V7.0 APROBADA POR LRC 04-OCT-2018. 2020-07-16 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2020-04-07 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED15 CAMBIO O CORRECCIÓN DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS" DE: NO A: SI 2020-02-27 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. SHYRIS NUMERO: 3727 INTERSECCION: AV. NACIONES UNIDAS; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994324 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2019-08-02 12:49:00 -> NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO 2018-08-15 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE INSERTO SEGÚN LA CCDS V06 REVISADA EL 28-JULIO-2017 2018-05-09 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2017-08-28 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA CCDS V4 (LRC-15 DE DICIEMBRE 2015) 2. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA, DE: BAJO RECETA MÉDICA A: BAJO RECETA CONTROLADA. 2017-08-10 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 5 (LRC APROBADA EL 24 DE NOVIEMBRE DEL 2016) 2015-05-13 12:49:00 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000001 A 300490290000000000 2022-06-21 12:49:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN (NMED18): ACTUALIZACIÓN DE FOLLETO Y MONOGRAFÍA POR REQUERIMIENTO DE ARCSA SEGÚN INFORME N° ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-P-2021-020 ?ANÁLISIS Y EVALUACIÓN REFERENTE AL INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD PSUR/PBRER) DEL MEDICAMENTO: BIOFREE 0,5 MG; BIOFREE 1,0 MG?.; Periodo vida util producto en meses: 36

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2009-10-26