Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks
Pharmacosmos A/S
QB03AC90
raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks
200mg 1ml 100ml 12TK; 200mg 1ml 100ml 20TK; 200mg 1ml 200ml 12TK; 200mg 1ml 100ml 5TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Uniferon, 200 mg/ml süstelahus sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 DK-4300 Holbaek Taani 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Uniferon, 200 mg/ml süstelahus sigadele Raud-(III) raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleksina. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Uniferon on tumepruun läbipaistmatu lahus. 1 ml süstelahust sisaldab 200 mg rauda-(III) (raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleksina). 4. NÄIDUSTUS(ED) Põrsad: Rauapuudusest tingitud aneemia profülaktika ja ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada põrsastele vitamiin E või/ja seleeni defitsiidi puhul. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes. Mitte kasutada raud-dekstraani vanematel sigadel, kuna üle 4 nädala vanustel loomadel võib esineda lihaskoe värvumist. 6. KÕRVALTOIMED Pärast raud-dekstraani parenteraalset manustamist esineb põrsastel surmajuhtumeid väga harva ("väga harv" tähendab vähem kui 1-l loomal 10,000-st). Need juhud on tavaliselt seotud geneetilise faktoriga või vitamiin E või/ja seleeni defitsiidiga. Samuti on teatatud põrsaste juhuslikest surmadest, mis olid tingitud ajutise retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerumise tagajärjel suurenenud vastuvõtlikkusest infektsioonidele. Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Antud veterinaarravim võib manustamisel põhjustada mööduvat lihaskoe värvuse muutust ja kaltsifikatsiooni süstekohal. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 2 7. LOOMALIIGID Siga (põrsas). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks. Soovitatav annus on 200 mg rauda (raud-dekstraanina) põrsa kohta, mis vastab 1 ml preparaadile. Profülaktika: ühekordne süstimine põrsaste 1.-4. elupäeval., Ravi: ühekordne Soma hati kamili
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 VETERINAARRAVIMI NIMETUS Uniferon, 200 mg/ml süstelahus sigadele 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: 1 ml süstelahust sisaldab: raud-(III) (raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleksina) 200 mg Abiaine: Fenool (säilitusaine) 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3 RAVIMVORM Süstelahus. Tumepruun, mitteläbipaistev lahus. 4 KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Siga (põrsas). 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põrsad: Rauapuudusest tingitud aneemia profülaktika ja ravi. 4.3 Vastunäidustused Mitte manustada põrsastele vitamiin E või/ja seleeni defitsiidi puhul. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes. Mitte kasutada raud-dekstraani vanematel sigadel, kuna üle 4 nädala vanustel loomadel võib esineda lihaskoe värvumist. 4.4 Erihoiatused Ei ole. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Süstida aseptiliselt. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida ravimi juhuslikku enesele süstimist, eriti inimestel, kes on ülitundlikud raud-dekstraani suhtes. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast preparaadi manustamist pesta käed. 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Pärast raud-dekstraani parenteraalset manustamist esineb põrsastel surmajuhtumeid väga harva ("väga harv" tähendab vähem kui 1-l loomal 10,000-st). Need juhud on tavaliselt seotud geneetilise faktoriga või vitamiin E või/ja seleeni defitsiidiga. Samuti on teatatud põrsaste juhuslikest surmadest, mis olid tingitud ajutise retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerumise tagajärjel suurenenud vastuvõtlikkusest infektsioonidele. Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Antud veterinaarravim võib manustamisel põhjustada mööduvat lihaskoe värvuse muutust ja kaltsifikatsiooni süstekohal. 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Ei rakendata. 4.8 Koostoimed teiste ravimit Soma hati kamili