Uniferon 200 mg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Ijzer(III)hydroxidedextraan 560 mg/ml - Eq. Ijzer(III) 200 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Pharmacosmos

ATC kanuni:

QB03AC

INN (Jina la Kimataifa):

Iron (III) Hydroxide Dextran

Kipimo:

200 mg/ml

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

Ijzer(III)hydroxidedextraan 560 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Kundi la matibabu:

varken

Eneo la matibabu:

Iron, Parenteral Preparations

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 172532-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-14 - De grootte van de verpakking: 11 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1405554 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-15 - De grootte van de verpakking: 2 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-16 - De grootte van de verpakking: 3 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-06 - De grootte van de verpakking: 3 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-17 - De grootte van de verpakking: 4 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-07 - De grootte van de verpakking: 4 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-18 - De grootte van de verpakking: 5 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-08 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-19 - De grootte van de verpakking: 6 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-09 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-20 - De grootte van de verpakking: 7 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-10 - De grootte van de verpakking: 7 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-21 - De grootte van de verpakking: 8 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-11 - De grootte van de verpakking: 8 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-22 - De grootte van de verpakking: 9 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-12 - De grootte van de verpakking: 9 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-23 - De grootte van de verpakking: 10 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-13 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172532-24 - De grootte van de verpakking: 11 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1995-12-21

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter-NL versie
Uniferon
B. BIJSLUITER
1.
1
Bijsluiter-NL versie
Uniferon
BIJSLUITER
UNIFERON 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Pharmacosmos A/S
Rørvangsvej 30
4300 Holbæk, Denemarken
Verdeler: MSD Animal Health BVBA
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Uniferon 200 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
Ijzer (III) eq. ijzer hydroxide dextraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL
200 mg Ijzer Dextraan
gelijkwaardig: Fe
+++
hydroxide dextraan
560 mg
HULPSTOFFEN
NaCl, Fenol, water voor injectie
4.
INDICATIE(S)
Preventie en behandeling van ferriprive anemie bij jonge biggen
(tussen 2 en 5 dagen oud).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met vitamine E-deficiëntie en/of selenium
deficiëntie en spierdystrofie.
Niet gebruiken bij dieren die infectieuze anemie vertonen.
6.
BIJWERKINGEN
Occasioneel werd er sterfte waargenomen bij biggen na parenterale
toediening van ijzerdextraan preparaten.
De sterfte wordt geassocieerd aan een maternale voedsel deficiëntie
van vitamine E en/of selenium.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
2
Bijsluiter-NL versie
Uniferon
Varken (big

Tabia za bidhaa

SKP- NL versie
Uniferon
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP- NL versie
Uniferon
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Uniferon 200 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
200 mg Ijzer Dextraan
gelijkwaardig: Fe
+++
hydroxide dextraan
560 mg
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Preventie en behandeling van ferriprive anemie bij jonge biggen
(tussen 2 en 5 dagen oud).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met vitamine E-deficiëntie en/of selenium
deficiëntie en spierdystrofie.
Niet gebruiken bij dieren die infectieuze anemie vertonen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet van toepassing
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Occasioneel werd er sterfte waargenomen bij biggen na parenterale
toediening van ijzerdextraan preparaten.
De sterfte wordt geassocieerd aan een maternale voedsel deficiëntie
van vitamine E en/of selenium.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
2
SKP- NL versie
Uniferon
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT