UNİKLAR 500 MG IV ENJEKTABL LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

klaritromisin

Inapatikana kutoka:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

clarithromycin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

klaritromisin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2004-04-07

Taarifa za kipeperushi

1/11
KULLANMA TALİMATI
UNİKLAR
® 500 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON
İNTRAVENÖZ KLARITROMISIN
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 500 mg klaritromisin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktobiyonik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. UNİKLAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. UNİKLAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. UNİKLAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UNİKLAR
(klaritromisin)
makrolid
grubu
yarı
sentetik
bir
antibiyotiktir.
Klaritromisin
bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini, duyarlı bakterilerde
protein sentezini baskılayarak
gösterir.
UNİKLAR IV (50 mg/ml), 15 ml’lik flakonlarda 500 mg klaritromisin
ve laktobionik asit
içeren, liyofilize toz ve 10 ml Steril Enjeksiyonluk Su içeren
çözücü ampul ile birlikte satışa
sunulmuştur.
UNİKLAR (klaritromisin) piyasada ayrıca, UNİKLAR Süspansiyon 125
mg/5 ml, UNİKLAR
Süspansiyon 250 mg/5 ml, UNİKLAR 500 mg Tablet (kutuda 14 tablet) ve
UNİKLAR 250 mg
Tablet (kutuda 14 tablet) formlarında da bulunmaktadır.
UNİKLAR, 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde
çeşitli mikroorganizmaların neden
olduğu, aşağıdaki ağır enfeksiyon şekillerinin tedavisinde,
sindirim kanalı dışı yoldan tedavi
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dış

Tabia za bidhaa

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNİKLAR
®
500 mg IV Enjeksiyonluk Liyofilize Toz İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Beyaz liyofilize kütle.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UNİKLAR IV (intravenöz klaritromisin) 12 yaşından büyük
çocuklarda ve yetişkinlerde
aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların
tedavisinde parenteral terapinin
gerektiği durumlarda endikedir.
1)
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus pyogenes_
’in
_ _
sebep olduğu farenjit/tonsillit;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus_
_pneumoniae_
’nın
_ _
sebep
olduğu akut maksiller sinüzit.
2)
ALT
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, Moraxella catarrhalis _
veya
_Streptococcus pneumoniae_
’nın
_ _
sebep olduğu
_ _
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, Streptococcus pneumoniae _
veya
_ Chlamydia pneumoniae (TWAR)_
’nın
_ _
sebep
_ _
olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.
3)
_Staphylococcus aureus _
veya
_Streptococcus pyogenes_
’e
_ _
bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle
_ _
cerrahi drenaj gerektirir.
_ _
4)
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare_
’ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
ve
_Mycobacterium kansasii_
’ye
_ _
bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UNİKLAR IV’nin (intravenöz klaritromisin) tavsiye edilen dozu
günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit
dozda, uygun bir intravenöz çözelti ile seyreltildikten sonra, 60
dakikalık bir sürenin üzerinde,
2/22
infüzyon olarak uygulanır. UN�