Ultravist 769 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Jopromīds

Inapatikana kutoka:

Bayer AG, Germany

ATC kanuni:

V08AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Iopromidum

Kipimo:

769 mg/ml

Dawa fomu:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Bayer AG, Germany; BerliMed S.A., Spain

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 23	-05	-2023	1
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ultravist	623 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Ultravist	769 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
iopromidum
Pirms zāļu	lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju	, jo tā satur Jums svarīgu info	rmāciju	.
-	Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-	Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam (radiologam), kas Jums ievada Ultravist	, vai
radioloģiskās izmeklēšanas centra personālam.
-	Šīs zāles ir parakstītas	tikai	Jums.	Nedod	iet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir	līdzīgas slimības pazīmes	.
-	Ja J	ums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.	Skatīt 4. p	unktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.	Kas ir Ultravist un kādam nolūkam to lieto
2.	Kas Jums jāzina p	irms Ultravist lietošanas
3.	Kā lietot Ultravist
4.	Iespējamās blakusparādības
5.	Kā uzglabāt	Ultravist
6.	Iepakojuma saturs un cita informācija
1.	Kas ir Ultravis	t un	kādam nolūkam to lieto
Šīs z	āles lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Ultravist ir kontrast	viela, kas tiek injicēta pacientam	pirms dažāda veida rentgenoloģiskas
izmeklēšanas: datortomogrāfijas, angiogrāfijas (asinsvadu izmeklēšanas), urogrāfijas (u	rīnce	ļu
izmeklēšanas) un ķermeņa dobumu (piemēram, locītavu) izmeklēšanas.
Ultravist, tāpat kā citas injicējamās	rentgena	kontrastvielas, satur jodu. Tā kā jods absorbē rentgena
starus, kontrastviela pastiprina staru absorbciju. Ķermeņa daļas, kuras akum	ulē U	ltra	vist, kļūst
gaišākas rentgenizmeklējuma laikā.
Atkarībā no šo zāļu lie	tošanas veida un koncentrācijas Ultravist nodrošina vēnu un artēriju
vizualizāciju, urīnceļu, nieru, smadzeņu, sirds un ķermeņa dobumu patoloģiju atklāšanu.
2.	Kas Jums jāzin	a pir	ms U	ltravist lietošanas
Pirms Ultravi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 23	-05	-2023	1
ZĀĻU APRAKSTS
1.	ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultravist 623 mg/ml šķīdums injekcijām un	infūzijām
Ultravist 769 mg/ml šķīdums injekcijām un	infūzijām
2.	KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml U	ltravist satur 623 mg jopromīda (	iopromidum	), kas atbilst 300 m	g joda	.
1 ml U	ltravist satur 769 mg jopromīda (	iopromidum	), kas a	tbilst 370 mg joda	.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
2.	ZĀĻU FORMA
Šķīdums i	njek	cijām un	infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz	gaiši d	zeltens šķīdums bez redzamām daļiņām.
4.	KLĪNISKĀ	INFORMĀCIJA
4.1	.	Terapeitiskās i	ndikācijas
Šīs zāles paredzētas tikai	diagnostiskai lietošanai.
Ultravist	623 mg/ml šķīdums injekcijām un	infū	zijām
Intravaskulārai lietošanai un ķermeņa dobumu vizualizēšanai. Nav paredzēts intratekālai li	etošanai.
Datortomogrāfijas (	DT) kontrasta pastiprināšana, arteriogrāfija un venogrāfija, tai skaitā
intravenoza/intraarteriāla digitāla subtrakcijas angiogrāf	ija (DSA); intravenozā urogrāfija, ķermeņa
dobumu vizualizēšana (piemēram, artrogrāfija), izņemo	t subarahnoidālās telpas izmeklēšanu.
Ultravist 769 mg/ml šķīdums injekcijām un	infūzijām
Intravaskulārai lietošanai un ķermeņa dobumu vizualizēšanai.	Nav pare	dzēts intratekālai lietošanai.
Datortomogrāfijas	(DT) kontrasta pastiprināšana, arteriogrāfija un venogrāfija	, tai skaitā intravenoza
digitāla subtrakcijas	angiogrāfija (DSA), īpaši angiokardiogrāfija; intravenozā urogrāfija, ķermeņa
dobumu vizualizēšana (piemēram, artrogrāfija), izņemot subarahnoidālās telpas izmeklēšanu.
4.2	.	Devas un lietošanas veids
4.2.1	. Vispārēja informācija
Sasildīšana pirms lietošanas
Kontrast	vielai	, kas pirms ievadīšanas sasildīta līdz ķermeņa temperatūrai, ir labāka panesī	ba, turklāt	,
samazinātās viskozitātes dēļ to ir vieglāk ievadīt. Papildu norādījumus par l	ietoša	nu skatīt
6.6. apakšpunktā.
4.2	.2.	Devas
                                
                                Soma hati kamili