Ultravist 300 mg J/ml - Stechampullen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

IOPROMID

Inapatikana kutoka:

Bayer Austria GmbH

ATC kanuni:

V08AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Iopromid

Vitengo katika mfuko:

1 x 20 ml Stechampulle, Laufzeit: 36 Monate,10 x 20 ml Stechampulle, Laufzeit: 36 Monate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Eneo la matibabu:

Iopromid

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

1988-12-01

Taarifa za kipeperushi

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRAVIST 300 MG J/ML - STECHAMPULLEN
Wirkstoff: Iopromid
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER _
_ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE _
_INFORMATIONEN._

_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später _
_nochmals lesen._

_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an
das _
_medizinische Fachpersonal._

_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht _
_an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die _
_gleichen Beschwerden haben wie Sie._

_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
_
_an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die _
_nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ultravist 300 mg J/ml und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultravist 300 mg J/ml
beachten?
3. Wie ist Ultravist 300 mg J/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ultravist 300 mg J/ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRAVIST 300 MG J/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultravist ist ein sogenanntes Röntgenkontrastmittel. Dieses
Arzneimittel dient nur zur
Erkennung von Krankheiten.
Sie erhalten Ultravist vor oder während einer Röntgenuntersuchung
oder anderer
bildgebender Verfahren (Computertomographie). Nachdem es Ihnen
verabreicht
wurde, hebt es sich auf Röntgenbildern gut ab (weil Jod
Röntgenstrahlen blockiert)
und unterstützt die ärztliche Diagnose.
Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für Ultravist
aufgelistet:

Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT)

Untersuchungen von Blutgefäßen

Untersuchungen des Herzens und seiner Blutgefäße

Untersuchungen der Blase und des Harntrakts

Untersuchungen von Gelenken und Darstellung an

Tabia za bidhaa

_NW
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ULTRAVIST

300 MG J/ML STECHAMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Ultravist 300 mg J/ml enthält 623 mg Iopromid (entsprechend 300
mg Jod)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,01 mg Natrium/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ultravist

300 mg J/ml Stechampullen: Injektionslösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
Jodkonzentration
(mg/ml)
300
Osmolalität (osm/kg
H
2
O) bei 37 °C
0,59
Viskosität (mPa.s)
bei 20 °C
bei 37 °C
8,9
4,7
Dichte (g/ml)
bei 20 °C
bei 37 °C
1,328
1,322
pH-Wert
6,5 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur diagnostischen Anwendung.
ULTRAVIST

300 MG J/ML
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT), Arteriographie
und
Phlebographie, der intravenösen/intraarteriellen digitalen
Subtraktionsangiographie
(DSA), der intravenösen Urographie, Arthrographie und Darstellung
anderer
Körperhöhlen.
Ultravist 300 ist nicht für die intrathekale Anwendung geeignet.
Ultravist 300 wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 0 Jahren.
1
_NW
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
4.2.1
ALLGEMEINES
Kontrastmittel, die vor der Applikation auf Körpertemperatur erwärmt
werden, werden
besser vertragen und lassen sich aufgrund der geringeren Viskosität
leichter injizieren.
Weitere Angaben siehe Abschnitt 6.6 Besondere Maßnahmen für die
Beseitigung und
sonstige Hinweise zur Handhabung
4.2.2
DOSISEMPFEHLUNG
DOSIERUNG BEI INTRAVASALER APPLIKATION
Die angeführten Dosierungen sind nur als Empfehlung zu betrachten und
stellen übliche
Dosen für einen normalgewichtigen erwachsenen Patienten mit einem
Gewicht von 70 kg
dar.
Es
werden
die
Dosen
für
Einzelinjektionen
oder
pro
kg
Körpergewicht
(KG)
angegeben.
Dosen bis 1,5 g Jod pro kg Körpergewicht werden im Allgemeinen gut
vertragen.
DOSISEMPFEHLUNGEN FÜR EINZELINJEKTIONEN
_KONVENTIONELLE ANGIOGRAPHIE_
Aortenbogenangiographie