Ultratard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2008

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human (rDNA)

Kundi la matibabu:

Drogas usadas em diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus

Matibabu dalili:

Tratamento da diabetes mellitus.

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                Medicamento já não autorizado
30
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
31
Ultratard
Leia atentamente este folheto antes de utilizar a insulina. Conserve
este folheto. Pode ter
necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas consulte o seu médico, farmacêutico ou a
enfermeira de cuidados diabéticos. Este
medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Ultratard 40 UI/ml Suspensão injectável num frasco para
injectáveis.
Suspensão injectável num frasco para injectáveis. Insulina humana,
ADNr
Ultratard é uma suspensão de zinco composta por partículas
cristalinas.
O princípio activo é a insulina humana produzida por biotecnologia
recombinante.
1 ml contém 40 UI de insulina humana. 1 frasco para injectáveis
contém 10 ml equivalentes a 400 UI.
Ultratard também contém cloreto de zinco, cloreto de sódio,
parahidroxibenzoato de metilo, acetato
de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injectáveis.
A suspensão é fornecida como uma suspensão branca e opalescente, em
embalagens de 1 ou 5 frascos
para injectáveis de 10 ml (poderão não ser comercializadas todas as
embalagens).
O titular da autorização de introdução no mercado e o fabricante
são a Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
1 O que é Ultratard
Ultratard é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes. É
fornecida em frascos para
injectáveis de 10 ml que se utiliza para encher uma seringa.
Ultratard é uma insulina de acção muito lenta. Isto significa que
começará a fazer baixar o açúcar no
sangue cerca de 4 horas depois de a ter tomado, mantendo-se o seu
efeito por um período de
aproximadamente 28 horas. Ultratard é frequentemente administrada em
combinação com insulinas de
acção rápida.
2 Antes de utilizar Ultratard
Não utilize Ultratard
►
Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a
versão reduzida de reacção
hipoglicémica e consiste em
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicamento já não autorizado
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ultratard 40 UI/ml
Suspensão injectável num frasco para injectáveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Insulina humana, ADNr (produzido por tecnologia ADN recombinante em
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml contém 40 UI de insulina humana
1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 400 UI
Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina
humana anidra.
Ultratard é uma suspensão de insulina e zinco. A suspensão é
constituída por partículas cristalinas.
Excipientes, ver 6.1. Lista de excipientes.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injectável num frasco para injectáveis.
Ultratard é uma suspensão aquosa branca opalescente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus.
4.2
Posologia e modo de administração
Ultratard é uma insulina de acção lenta.
Posologia
A dosagem é individual e determinada pelo médico, de acordo com as
necessidades do doente.
A média das necessidades totais diárias de insulina para uma
terapêutica de manutenção em diabéticos
tipo 1 situa-se entre 0,5 e 1,0 UI/kg. Em crianças na pré-puberdade,
varia geralmente entre 0,7 e 1,0
UI/kg. Durante o período de remissão parcial as necessidades de
insulina podem ser muito inferiores,
enquanto que em estados de resistência à insulina, por exemplo
durante a puberdade ou devido a
obesidade, as necessidades diárias de insulina podem aumentar
substancialmente.
As dosagens iniciais para diabéticos tipo 2 são normalmente
inferiores, por exemplo 0,3 a 0,6
UI/kg/dia.
O médico determina se há necessidade de uma ou várias injecções
por dia. Ultratard pode ser utilizado
isoladamente ou misturado com insulina de acção rápida. Na
terapêutica intensiva com insulina, a
suspensão pode ser utilizada como insulina basal (injecção à noite
e/ou de manhã) com insulina de
acção rápida administrada às r
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AE01

A10AE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-02-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ultratard Insulin human

Ultratard Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ultratard