Ubistesin 1/100 000 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Epinephrinhydrochlorid; Articainhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Pierrel S.p.A. (8127473)

ATC kanuni:

N01BB58

INN (Jina la Kimataifa):

Epinephrine Hydrochloride, Articaine Hydrochloride

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,012 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

dentale Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1986-01-20

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
UBISTESIN
1/100 000
40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren
(oder ab 20 kg
Körpergewicht).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ubistesin 1/100 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubistesin 1/100 000 beachten?
3.
Wie ist Ubistesin 1/100 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ubistesin 1/100 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UBISTESIN 1/100 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ubistesin 1/100 000 wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer
Mundhöhle im Rahmen
einer zahnärztlichen Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
•
Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt,
und
•
Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle
der Injektion
verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert. Es
verringert auch
Blutungen während der Behandlung.
•
Ubistesin 1/100 000 wird von Ihrem Zahnarzt angewendet.
•
Ubistesin 1/100 000 wird bei bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre
(ca. 20 kg
Körpergewicht), Jugendlichen und Erwachsenen angewendet
.
Ubistesin 1/100 000 ist besser für Behandlungen geeignet, die länger
dauern oder mit möglichen
erheblichen Blutungen einhergehen können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBISTES

Tabia za bidhaa

1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1.1 SPC – Germany – de
FACHINFORMATION
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1.1 SPC – Germany – de
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ubistesin 1/100 000
40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
1 Patrone mit 1,7 ml
Injektionslösung enthält
Articainhydrochlorid
40 mg
68 mg
Epinephrin (Adrenalin) als
hydrochlorid
10 Mikrogramm
17 Mikrogramm
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter Wirkung
Natriumsulfit (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert
von 3,6 bis 4,4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen.
Ubistesin 1/100 000 wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab
4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1.1 SPC – Germany – de
_DOSIERUNG _
_ _
Es sollte für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame
Anästhesie ausreichende
Dosis angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss individuell
ermittelt werden.
_ _
Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für
erwachsene Patienten
1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für
eine wirksame
Anästhesie ausreichend sein. Nach Ermessen des Zahnarztes können
für umfangreichere
Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene
Dosis zu
überschreiten.
Für die meisten gängigen zahnärztlichen Eingriffe ist es ratsam,
Ubistesin 1/200 000 zu
verwenden.
Für komplexere Eingriffe, wie z. B. solche, die eine ausgeprägte
Hämostase erforderlich
machen, ist es besser, Ubistesin 1/100 000 zu verwen