UBIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2013
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

MARBOFLOXACINO

Inapatikana kutoka:

Krka, D.D., Novo Mesto

ATC kanuni:

QJ01MA93

INN (Jina la Kimataifa):

MARBOFLOXACINO

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA, CROSPOVIDONA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, SABOR CARNE, LEVADURA EN POLVO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, ESTEARATO DE MAGNESIO

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Marbofloxacino

Bidhaa muhtasari:

UBIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 12 comprimidos (2 blister) Anulado No comercializado - UBIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 72 comprimidos (12 blister) Anulado Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2018-10-05

Taarifa za kipeperushi

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
UBIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL  DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6 
8501 Novo mesto 
Eslovenia 
 
Representante del Titular: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa, 20 B. 
Parque Empresarial La Moraleja. 
28108. Alcobendas (Madrid) 
España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
UBIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 
Marbofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S)  
 ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
Cada comprimido contiene 80 mg de marbofloxacino.  
 
Comprimidos. 
Comprimidos amarillo parduzco como el mármol, con forma de cápsula, biconvexos, con 
manchas oscuras y blancas y ranurados por ambos lados. 
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles al 
marbofloxacino en los perros: 

 
Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, 
foliculitis, furunculosis, celulitis); 

 
Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; 

 
Infecciones del tracto respiratorio. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros 
excepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y 
Mastín, con un periodo de crecimiento largo. 
No usar en gatos. Para 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
UBIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA 
Marbofloxacino…….80 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
Comprimidos  amarillo  parduzco  como  el  mármol,  con  forma  de  cápsula,  biconvexos,  con 
manchas oscuras y blancas y ranurados por ambos lados. 
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  cepas  de  microorganismos  sensibles  al 
marbofloxacino en los perros: 

 
Infecciones  de  tejidos  blandos  y  de  la  piel  (pioderma  de  pliegues  cutáneos,  impétigo, 
foliculitis, furunculosis, celulitis); 

 
Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis;  

 
Infecciones del tracto respiratorio. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  usar  en  perros  de  menos  de  12  meses,  o  de  menos  de  18  meses  para  razas  de  perros 
excepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y 
Mastín, con un periodo de crecimiento largo.  
No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el comprimido de 5 mg.  
No usar en animales con hipersensibilidad  a marbofloxacino u otra (fluoro)quinolona o a algún 
excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE D
                                
                                Soma hati kamili