UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

MARBOFLOXACINO

Inapatikana kutoka:

Krka, D.D., Novo Mesto

ATC kanuni:

QJ01MA93

INN (Jina la Kimataifa):

MARBOFLOXACINO

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: GLUCONOLACTONA, EDETATO DE DISODIO, MANITOL (E-421), METACRESOL, MONOTIOGLICEROL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Kundi la matibabu:

Porcino, Terneros prerrumiantes

Eneo la matibabu:

Marbofloxacino

Bidhaa muhtasari:

UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO, Caja con 1 frasco de 100 ml Suspenso No comercializado - UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO, Caja con 1 frasco de 250 ml Suspenso No comercializado - UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO, Caja con 1 frasco de 50 ml Suspenso No comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2018-02-02

Taarifa za kipeperushi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la liberación del lote: 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 

Representante del Titular: 
Zoetis Spain, S.L., Avda. de Europa 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas 
(Madrid), España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  
Marbofloxacino 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

1 ml de la solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
20 mg 

EXCIPIENTES: 
Metacresol 

2 mg 
Edetato de disodio 
0,10 mg 
Monotioglicerol 
0,50 mg 

Solución clara de amarillo verdosa a amarillo marrón.  

4. 
INDICACIONES DE USO 

BOVINO (TERNEROS PRE-RUMIANTES HASTA 100KG DE PESO VIVO): 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de    _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, y _Mycoplasma bovis. _

CERDOS DE ENGORDE 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida._ 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANIT

Tabia za bidhaa

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

UBIFLOX 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de la solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
20 mg 

EXCIPIENTES: 
Metacresol 
2 mg 
Edetato de disodio 
0,10 mg 
Monotioglicerol 
0,50 mg 

Para la lista completa de excipientes ver sección  6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Solución clara de amarillo verdosa a amarillo marrón. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo)  
Porcino. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO (TERNEROS PRERRUMIANTES HASTA 100 KG DE PESO VIVO): 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, y _Mycoplasma bovis. _

CERDOS DE ENGORDE 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida._ 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en  animales con hipersensibilidad conocida  a marbofloxacino u otras quinolonas o a 
algún  excipiente. 
No  usar  en  los  casos  donde  el  patógeno  implicado  sea  resistente  a  otras  flluoroquinolonas 
(resistencias cruzadas). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ES