UBIFLOX 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2013
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

MARBOFLOXACINO

Inapatikana kutoka:

Krka, D.D., Novo Mesto

ATC kanuni:

QJ01MA93

INN (Jina la Kimataifa):

MARBOFLOXACINO

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA, CROSPOVIDONA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, SABOR CARNE, LEVADURA EN POLVO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, ESTEARATO DE MAGNESIO

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Marbofloxacino

Bidhaa muhtasari:

UBIFLOX 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado - UBIFLOX 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 100 comprimidos (10 blister) Anulado Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2018-10-05

Taarifa za kipeperushi

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
UBIFLOX 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 
 
1. 
NOMBRE O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O SEDE  SOCIAL    DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN  DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6 
8501 Novo mesto 
Eslovenia 
 
Representante del Titular: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa, 20 B. 
Parque Empresarial La Moraleja. 
28108. Alcobendas (Madrid) 
España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
UBIFLOX 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 
Marbofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S)  
 ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
Cada comprimido contiene 20 mg de marbofloxacino.  
Comprimidos. 
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como de mármol, biconvexos, con bordes biselados 
y manchas oscuras y blancas y con una marca en uno de los lados. 
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  cepas    de  microorganismos  sensibles  al 
marbofloxacino en perros: 

 
Infecciones  de  tejidos  blandos  y  de  la  piel  (pioderma  de  pliegues  cutáneos,  impétigo, 
foliculitis, furunculosis, celulitis); 

 
Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; 

 
Infecciones del tracto respiratorio. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  usar  en  perros  de  menos  de  12  meses,  o  de  menos  de  18  meses  para  razas  de  perros 
excepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Ber
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
UBIFLOX 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino…….20 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados, 
con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.  
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  cepas  de  microorganismos  sensibles  al 
marbofloxacino  en los perros: 

 
Infecciones  de  tejidos  blandos  y  de  la  piel  (pioderma  de  pliegues  cutáneos,  impétigo, 
foliculitis, furunculosis, celulitis); 

 
Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis;  

 
Infecciones del tracto respiratorio. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  usar  en  perros  de  menos  de  12  meses,  o  de  menos  de  18  meses  para  razas  de  perros 
excepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y 
Mastín, con un periodo de crecimiento largo.  
No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el comprimido de 5 mg.  
No usar en animales con hipersensibilidad a  marbofloxacino u otra (fluoro)quinolona o a algún 
excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE 
                                
                                Soma hati kamili