Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Salmonella typhi, Vi polysackarid
Sanofi Pasteur Europe
J07AP03
Salmonella typhi, We polysaccharide
25 mikrogram/0,5 ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Salmonella typhi, Vi polysackarid 25 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
renat polysackaridantigen
Förpacknings: Endosspruta, 1 x 0,5 ml med en separat injektionsnål; Endosspruta, 1 x 0,5 ml med två separata injektionsnålar; Endosspruta, 10 x 0,5 ml med en separat injektionsnål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml med två separata injektionsnålar; Endosspruta, 10 x 0,5 ml utan injektionsnål; Endosspruta, 1 x 0,5 ml utan injektionsnål; Endosspruta, 1 x 0,5 ml med fast injektionsnål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml med fast injektionsnål
Godkänd
1993-02-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TYPHIM VI 25 MIKROGRAM/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA polysackaridvaccin mot tyfoidfeber LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Typhim Vi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Typhim Vi 3. Hur du använder Typhim Vi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Typhim Vi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TYPHIM VI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Typhim Vi är ett vaccin som används för att skydda mot tyfoidfeber. Typhim Vi används för att vaccinera personer som reser till områden där det råder stor risk att drabbas av tyfoidfeber orsakad av _Salmonella typhi_ -bakterie. Vid vaccinering producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) ett skydd mot tyfoidfeber. BEGRÄNSNINGAR I VACCINETS SKYDD Observera att Typhim Vi endast skyddar mot den här sjukdomen om den har orsakats av samma bakterie som har använts för att tillverka vaccinet. Du eller ditt barn kan fortfarande få en infektionssjukdom om den orsakas av andra bakterier. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TYPHIM VI ANVÄND INTE TYPHIM VI: om du eller ditt barn är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6) om du eller ditt barn har hög feber eller en akut infektion. Vaccination med Typhim Vi måste senarelägga Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Typhim Vi 25 mikrogram/ 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Varje dos (0,5 ml) innehåller:_ Vi polysackarid av _Salmonella typhi _ (Ty2-stam) _ _ 25 mikrogram För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Typhim Vi är indicerat för aktiv immunisering mot tyfoidfeber orsakad av _Salmonella enterica serovar _ _typhi_ , S. typhi hos vuxna eller hos barn över 2 år och särskilt för personer som kommer att vistas i områden där hög risk för tyfoidfebersmitta föreligger. Liksom för andra polysackaridvaccin kan antikroppssvaret på Typhim Vi vara otillräckligt hos barn under 2 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna och barn över 2 år: _ En dos på 0,5 ml. Vaccinet kan ges intramuskulärt eller djupt subkutant. Vaccinationen bör ges åtminstone 2 veckor innan man riskerar att utsättas för smitta med _Salmonella _ _typhi_ . Förnyad vaccination rekommenderas vart tredje år om patienten fortfarande är riskexponerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighetsreaktion mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne Livshotande reaktion efter tidigare administrering av vaccin som innehåller samma substanser. Vaccination måste senareläggas i händelse av feber eller akut febersjukdom. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET • Liksom med alla vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgänglig om en sällsynt anafylaktisk reaktion eller allvarlig allergisk reaktion inträffar efter administrering av vaccinet. • Innan en biologisk produkt injiceras måste personen som ansvarar för administreringen iaktta samtliga kända försiktighetsåtgärder för att förebygga allergiska eller andra reaktioner. • Administrera inte som intra Soma hati kamili