Tylucyl 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

tylosin

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC kanuni:

QJ01FA90

INN (Jina la Kimataifa):

tylosin

Kipimo:

200 mg/ml

Dawa fomu:

Injektionsvätska, lösning

Tungo:

bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tylosin 200 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Kundi la matibabu:

Nöt, Svin

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2016-04-07

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL
TYLUCYL 200 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH
SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol Scandinavia AB
Box 9, 265 21 Åstorp,
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetoquinol SA
Magny Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tylucyl 200 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och
svin
tylosin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
tylosin…………………………………………………………………………….200
000 IE
(motsvarande cirka 200 mg)
Hjälpämne:
Bensylalkohol
(E1519)………………………………………………………………
40 mg
Injektionsvätska, lösning
Blekgul till bärnstensfärgad lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av specifika infektionstillstånd (angivna nedan)
orsakade av mikroorganismer känsliga
för tylosin.
Nötkreatur (vuxna):
-Luftvägsinfektioner, livmoderinflammationer orsakat av Gram-positiva
mikroorganismer,
juverinflammationer orsakat av mikroorganismerna
_Streptococcus _
spp,
_Staphylococcus _
spp och
klövspaltsinflammation.
Kalvar:
-Luftvägsinfektioner och nekrobacillos (munhåleinfektion med
vävnadsdöd).
Svin (över 25 kg):
-Luftvägsinfektion (enzootisk pneumoni), blodig diarré, rödsjuka
och livmoderinflammation.
2
-Inflammation i lederna (artrit) orsakat av mikroorganismerna
_Mycoplasma _
spp. och
_Staphylococcus _
spp
_._
För information om svindysenteri se avsnitt 12.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hästar.
Intramuskulär injektion kan vara dödlig hos höns och kalkoner.
Använd inte vid överkänslighet mot tylosin, andra makrolider eller
mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Överkänslighetsreaktioner kan förekomma (mindre va

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tylucyl 200 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och
svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tylosin…………………………………………………………………………….200
000 IE
(motsvarande cirka 200 mg)
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol
(E1519)………………………………………………………………
40 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Blekgul till bärnstensfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av specifika infektionstillstånd (angivna nedan)
orsakade av mikroorganismer känsliga
för tylosin.
Nötkreatur (vuxna):
-Luftvägsinfektioner, metrit orsakat av Gram-positiva
mikroorganismer, mastit orsakat av
_Streptococcus _
spp,
_Staphylococcus _
spp och interdigital nekrobacillos dvs. panaritium eller
klövspaltsinflammation.
Kalvar:
-Luftvägsinfektioner och nekrobacillos.
Svin (över 25 kg):
-Enzootisk pneumoni, hemorragisk enterit, rödsjuka och metrit.
-Artrit orsakat av
_Mycoplasma _
spp. och
_Staphylococcus _
spp
_._
För information om svindysenteri se avsnitt 4.5.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hästar.
Intramuskulär injektion kan vara dödlig hos höns och kalkoner.
2
Använd inte vid överkänslighet mot tylosin, andra makrolider eller
mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användningen av produkten ska baseras på identifiering och
känslighetstest på målbakterien. Om detta
inte är möjligt, ska behandlingen baseras på epidemiologisk
information och kunskapen om
målbakteriens känslighet på gårdsnivå eller lokal/regional nivå.
Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande
antimikrobiella medel sk