TYLAN G100 100 G/KG
Nchi: Kuprosi
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-03-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-03-2018
Viambatanisho vya kazi:
TYLOSIN PHOSPHATE
Inapatikana kutoka:
ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GMBH (0000008455) KOLBLGASSE 8-10, VIENNA, 1030
ATC kanuni:
QJ01FA90
INN (Jina la Kimataifa):
TYLOSIN
Kipimo:
100 G/KG
Tungo:
TYLOSIN PHOSPHATE (8000000107) 100g
Njia ya uendeshaji:
ORAL USE
Dawa ya aina:
Με Ιατρική Συνταγή
Eneo la matibabu:
TYLOSIN
Bidhaa muhtasari:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 25 KG BAG (97V043901) 25 KILOGRAMME - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Taarifa za kipeperushi
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
TYLAN
®
G 100 PREMIX
100g/kg Tylosin Activity (as tylosin phosphate)
Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές
για χοίρους.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Eli Lilly Regional Operations GmbH,
Elanco Animal Health,
Kolblgasse 8-10 Vienna,
Austria
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TYLAN
®
G 100 PREMIX
100g/kg Tylosin Activity (as tylosin phosphate)
Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές
για χοίρους.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Δραστικό
συστατικό
ανά
kg:
Tylosin Activity (as tylosin phosphate) 100g
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την πρόληψη και τον έλεγχο της
δυσεντερίας των χοίρων και της
ενζωοτικής
πνευμονίας των χοίρων. Για τη θεραπεία
και τον έλεγχο της Lawsonia Intracellularis, το
μικροοργανισμό που σχετίζεται με την
εντερική αδενομάτωση των χοίρων
(Ειλεΐτιδα), και
αιμορραγική εντεροπάθεια των χοίρων.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TYLAN
®
G 100 PREMIX
100g/kg
Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές
για χοίρους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ΑΝΆ KG:
Tylosin Activity (as tylosin phosphate) 100g
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την πρόληψη και τον έλεγχο της
δυσεντερίας των χοίρων και της
ενζωοτικής
πνευμονίας των χοίρων. Για τη θεραπεία
και τον έλεγχο της Lawsonia Intracellularis, το
μικροοργανισμό που σχετίζεται με την
εντερική αδενομάτωση των χοίρων
(Ειλεΐτιδα), και
αιμορραγική εντεροπάθεια των χοίρων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Μόνο για χρήση στη τροφή των χοίρων.
«ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ»
Να μη χειρίζεστε το φάρμακο εάν είστε
αλλεργικός στις πρ
Soma hati kamili
