Tylan 200

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH (4611456)

ATC kanuni:

QJ01FA90

INN (Jina la Kimataifa):

Tylosin for animals (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär

Kundi la matibabu:

Schwein; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2001-10-31

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION
TYLAN 200, 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ZUR INTRAMUSKULÄREN INJEKTION
FÜR RINDER,
KÄLBER UND SCHWEINE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Elanco UK AH Limited
Elanco Speke Operations,
Fleming Road,
Speke,
Liverpool, L24 9LN,
Vereinigtes Königreich
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan 200
Injektionslösung zur intramuskulären Injektion
Zieltierarten: Rinder, Kälber, Schweine
Wirkstoff: Tylosin (als Tylosin-Base)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Tylosin (als Tylosin-Base)
200 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
0,04
ml
Propylenglykol
0,5
ml
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen worden sind:
Schweine: Rotlauf, Schweinedysenterie, Pneumonie
Kälber: Pneumonie, Arthritis
Rinder: Mastitis
Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder anderen
Makrolid-Antibiotika.

Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als eine Woche
zurückliegender
Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.

Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen
andere
Makrolid-Antibiotika (sog. MLS-Resistenz).
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können die folgenden Nebenwirkungen nach
Anwendung
von Tylan 200 auftreten:

Reaktionen an der lnjektionsstelle

Bei Rindern: Schwellung der Vulva

Bei Schweinen: Ödeme der Rektumschleimhaut, teilweise mit
Anusprolaps,
Erythemen und Pruritus

Anaphylaktischer Schock und Todesfälle.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelt

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan 200, 200 mg/ml Injektionslösung zur intramuskulären Injektion
für Rinder,
Kälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Tylosin (als Tylosin-Base) 200,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol 0,04 ml
Propylenglykol 0,5 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Kalb, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:
Schweine: Rotlauf, Schweinedysenterie, Pneumonie
Kälber:
Pneumonie, Arthritis
Rinder:
Mastitis
4.3
GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder
anderen Makrolid-Antibiotika.

Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als eine Woche
zurückliegender
Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.

Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
2

Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen
andere Makrolid-Antibiotika (sog. MLS-Resistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Warnhinweis: Tylan 200 darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht
bei
neugeborenen Tieren angewendet werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Aufgrund der lokalen Reaktionen (perifokales Ödem, serofibrinöse
Exsudation,
Demarkation) ist die Injektionsstelle zu wechseln.
Vor der Anwendung von Tylan 200 sollte ein Antibiogramm erstellt
werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung
der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist das