TUULIX 10 mg tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Loratadinum

Inapatikana kutoka:

Oy Verman Ab Oy Verman Ab

ATC kanuni:

R06AX13

INN (Jina la Kimataifa):

Loratadinum

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

tabletti

Dawa ya aina:

Resepti/Itsehoito

Eneo la matibabu:

loratadiini

Idhini hali ya:

Myyntilupa peruuntunut

Idhini ya tarehe:

2003-04-08

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TUULIX 10 MG TABLETIT
loratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tuulix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tuulix-valmistetta
3.
Miten Tuulix-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tuulix-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TUULIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tuulix-valmisteen vaikuttava-aine on loratadiini. Tuulix kuuluu
lääkkeisiin, joista käytetään nimitystä
antihistamiinit ja joita käytetään helpottamaan joidenkin
allergioiden (yliherkkyyksien) oireita.
Tuulix-tabletit on tarkoitettu kausiluonteisen ja ympärivuotisen
allergisen nuhan oireiden lievittämiseen;
näitä oireita ovat mm. aivastelu, nenän vuotaminen ja kutina sekä
silmien kutina ja kirvely. Valmistetta
voidaan käyttää myös nokkosihottuman oireiden (kutina, punoitus ja
paukamien lukumäärä ja koko)
lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TUULIX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TUULIX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen loratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Tuulix-valmistetta.
Jos sinulla on vaikea maksasairaus, keskustele lääkär

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tuulix 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, soikea tabletti, joka on toiselta puolelta jakouurteinen ja
toiselta puolelta tasainen.
Jakouurteen molemmin puolin ovat kohokuviot ”L” ja ”10”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tuulix_ _on tarkoitettu allergisen nuhan sekä kroonisen idiopaattisen
urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
10 mg kerran päivässä (yksi tabletti).
Pediatriset potilaat
Vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 30 kg: Yksi
tabletti kerran vuorokaudessa. Alle 6-vuotiaille
lapsille tai lapsille, jotka painavat 30 kg tai vähemmän, löytyy
muita, soveltuvampia valmistemuotoja.
_ _
Alle 2-vuotiaat lapset:
Tuulix-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille lapsille
ei ole osoitettu. Tietoja ei ole saatavilla.
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella, koska
heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla alentunut. 10 mg joka
toinen päivä on suositeltu aloitusannos
aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
_Iäkkäät _
2
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Antotapa
Suun kautta. Tabletti voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Tuulix-valmistetta
potilaille,
joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen galaktoosi-
intoleranssi, täydellinen