TUNTÁ

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

CLORIDRATO DE PROPAFENONA

Inapatikana kutoka:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kanuni:

ANTIARRITMICOS

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE

Eneo la matibabu:

ANTIARRITMICOS

Bidhaa muhtasari:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 15 - 1004311380016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1004311380024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1004311380032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1004311380040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1004311380059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) - 1004311380067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2015-07-13

Taarifa za kipeperushi

Tuntá
(cloridrato de propafenona)
Bula para paciente
Comprimido revestido
300 mg
Tunta_com rev_VP_V8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tuntá
cloridrato de propafenona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 300 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos.
USO ADULTO/USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
cloridrato de propafenona
.............................................................................................................................................300
mg
Excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................1
comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tuntá (cloridrato de propafenona) é indicado para o tratamento das
alterações do ritmo cardíaco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tuntá (cloridrato de propafenona) é um agente que atua de forma a
inibir ou diminuir as irregularidades no ritmo ou
mudança na frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio
estimado para o início da ação do produto é de
aproximadamente 3 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Tuntá (cloridrato de propafenona) é contraindicado em casos de:
-
Pessoas
alérgicas
ao
cloridrato
de
propafenona
ou
a
qualquer
outro
componente
da
fórmula
do
produto
(ver
COMPOSIÇÃO);
- Conhecida síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária)
(ver item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções);
- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração)
nos últimos 3 meses.
- Doença de significante alteração estrutural cardíaca como:

Insuficiência cardíaca descompensada (disfunção do coração que
não consegu

Tabia za bidhaa

Tuntá
(cloridrato de propafenona)
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
300 mg
Tuntá_com rev_VPS_V8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tuntá
cloridrato de propafenona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 300 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos.
USO ADULTO/USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
cloridrato de
propafenona..............................................................................................................................................300
mg
Excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................1
comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tuntá (cloridrato de propafenona) é destinado ao tratamento das
taquiarritmias supraventriculares sintomáticas, em
pacientes sem doença cardíaca estrutural significativa, como
fibrilação atrial paroxística, taquicardia juncional AV e
taquicardia
supraventricular
em
pacientes
portadores
da
Síndrome
de
Wolff-Parkinson-White
ou
fibrilação
atrial
paroxística.
Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática severa, se
considerada ameaçadora a vida pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Boriani et al. trataram pacientes com propafenona, comparativamente a
placebo, para a reversão de FA com duração de
até 7 dias. Com propafenona na dose de 600 mg por via oral (dose
única), verificou-se chance de reversão em 3 horas de
45% vs. 18% com placebo (p < 0,001) e de 76% com propafenona vs. 37%
com placebo (p < 0,001) em 8 horas.
Kochiadaks
GE,
et
al.
avaliaram
362
pacientes
com
FA
com
menos
de
48
horas
que
receberam
propafenona,
procainamida, amiodarona e placebo de forma randomizada. O sucesso do
tratamento ocorreu em 68,5% dos pacient