TUBERCULIN PPD KIT

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

BOVINE TUBERCULIN PPD, AVIAN TUBERCULIN PPD

Inapatikana kutoka:

Prionics Lelystad - B.V.

ATC kanuni:

QI02AR01

INN (Jina la Kimataifa):

BOVINE TUBERCULIN PPD, AVIAN TUBERCULIN PPD

Kipimo:

Unknown

Dawa fomu:

Solution for Injection

Dawa ya aina:

VPO-Vet.Practitioner Only

Kundi la matibabu:

Bovine

Eneo la matibabu:

Bovine tuberculin PPD QI02AR02 Avian tuberculin PPD

Matibabu dalili:

Immunological

Idhini hali ya:

Authorised

Idhini ya tarehe:

2010-11-26

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Tuberculin PPD Kit
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Bovine Tuberculin PPD 3000:
Per 0.1 ml (1 dose):
ACTIVE SUBSTANCE:
Bovine Tuberculin purified protein derivative from culture of _Mycobacterium bovis_,
strain AN5:
3000 IU*
OTHER EXCIPIENTS:
Phenol:
0.4 – 0.5 mg
For the full list of excipients, see section 6.1
Avian Tuberculin PPD 2500:
Per 0.1 ml (1 dose):
ACTIVE SUBSTANCE:
Avian Tuberculin purified protein derivative from culture of _Mycobacterium avium _subspecies _avium_,
strain D4ER:
2500 IU*
OTHER EXCIPIENTS:
Phenol:
0.4 – 0.5 mg
Ponceau 4R (E 124):
5 microgram
For the full list of excipients, see Section 6.1
(*IU: International Units according to Ph. Eur.)
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Bovine Tuberculin PPD 3000 is a clear, colourless to light yellow aqueous solution with a pH between 6.5 and 7.5.
Avian Tuberculin PPD 2500 is a clear, red aqueous solution with a pH between 6.5 and 7.5.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/03/2016_
_CRN 7022969_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
To be used for the _in vivo _identification of cattle which have been exposed to _Mycobacterium _species causing bovine
tuberculosis. Simultaneous administration of Bovine Tuberculin PPD 3000 and Avian Tuberculin PPD 2500 and
comparing the degree of skin swelling of the two injection sites enables differentiation between the specific reaction in
target species exposed to _Mycobacterium _species causing bovine tuberculosis and the non-specific reaction in target
species, which have been exposed to othe