T.S.-Sol 20/100, oplossing voor orale toediening voor vleesvarkens en vleeskuikens

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2023
Shusha Habari ya Bidhaa (INF)
25-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QJ01EW11

INN (Jina la Kimataifa):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Dawa fomu:

Concentraat voor drank

Tungo:

SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Slachtpluimvee; Vleesvarkens

Eneo la matibabu:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Slachtpluimvee Vlees 5 dagen; Vleesvarkens Vlees 8 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1994-01-06

Tabia za bidhaa

                                BD/2023/REG NL 7611/zaak 1019423
1 / 13
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 7611/zaak 1019423
2 / 13
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
T.S.-Sol 20/100, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
vleesvarkens en vleeskuikens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-Methylpyrrolidon
690,8 mg
Propyleen glycol
Natrium hydroxide
Gezuiverd water
Heldere, gele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens), kip (vleeskuikens).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Vleesvarkens:
Voor de behandeling van:
- Acute of chronische enteritis veroorzaakt door
_Salmonella _
cholerasuis
_ _
en een aantal andere
_Salmonella _
species.
- Speendiarree veroorzaakt door ß-haemolytische K88-positieve, K99-
positieve of 987P
_Escherichia _
_coli _
stammen.
- Secundaire bacteriële infecties met
_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, _
Streptococcus
_ _
spp. en
_Haemophilus parasuis _
optredend bij influenza of Aujeszky.
Vleeskuikens:
Voor de behandeling van:
- Colibacillosis veroorzaakt door
_Escherichia coli_
.
- Coryza (acute snot) veroorzaakt door
_Haemophilus paragallinarum_
.
- Enteritis veroorzaakt door
_Salmonella enteritidis _
en andere
_Salmonella _
spp.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2023/REG NL 7611/zaak 1019423
3 / 13
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en een veranderd
drinkpatroon hebben en
dienen dientengevolge parenteraal gemedicineerd te worden.
Bij een veranderde voeder of drinkwateropname bij vogels dient de
concentratie zodanig aangepast te
worden dat de aanbevolen dosering wordt gerealiseerd.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Als gevo
                                
                                Soma hati kamili