TROXEL %2 JEL, 40 G

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Trokserutin

Inapatikana kutoka:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C05CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Trokserutin

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
TROXEL%2 JEL
ANAL BÖLGE ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 g jelde 20 mg trokserutin bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
EDTA, benzalkonyum klorür, carbomer 980, trolamin, saf su
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TROXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TROXEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TROXEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TROXEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TROXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TROXEL, anal bölge üzerine uygulanan, şeffaf, sarı renkli jel
formunda bir ilaçtır. Her 1 gram
jelde etkin madde olarak 20 mg trokserutin içerir.
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 6
TROXEL, "vazoprotektifler" denilen, damarları koruyucu ilaçların
bulunduğu bir ilaç grubuna
dahildir.
TROXEL, hemoroidin (basur) lokal tedavisinde endikedir.
TROXEL, 40 g jel içeren ambalajlar halinde sunulmuştur.
2. TROXEL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TROXEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer Trokserutine, diğer rutozitlere veya içerdiği yardımcı
maddelerden herhangi birine kar

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TROXEL %2 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jel 20 mg trokserutin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel.
Şeffaf, sarı renkli jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TROXEL, hemoroidin lokal tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi edilecek bölgeye sabah akşam günde iki kere uygun miktarda
uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Anal bölge üzerine sürülerek uygulanır.
TROXEL jel semptomlar süresince kullanılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Diğer rutozidler (okserutin) oral formu ile böbrek veya karaciğer
yetmezliği olan hastalarda
yapılan özel tolerabilite çalışmalarında önemli bir intolerans
bulgusuna rastlanmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TROXEL’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Diğer rutozidler (okserutin) oral formu ile yaşlılarda yapılan
özel tolerabilite çalışmalarında
önemli bir intolerans bulgusuna rastlanmamıştır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Trokserutine, diğer rutozitlere veya içerdiği yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Diğer rutozidler (okserutin) oral formu ile böbrek veya karaciğer
yetmezliği olan hastalarda
yapılan özel tolerabilite çalışmalarında önemli bir intolerans
bulgusuna rastlanmamıştır.
Hemoroid hastalarında trokserutin kullanımı, diğer terapötik
müdahaleler gerektiren hastalıklar
mevcut olup olma