TRINORDIOL 21 drazsé

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Inapatikana kutoka:

Wyeth Whitehall Export GmbH

ATC kanuni:

G03AB03

INN (Jina la Kimataifa):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Darasa:

TT

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

1994-04-26

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRINORDIOL 21 DRAZSÉ
levonorgesztrel,
etinilösztradiol
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt _
_mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TRINORDIOL 21 drazsé és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TRINORDIOL 21 drazsé szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a TRINORDIOL 21 drazsét
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TRINORDIOL 21 drazsét tárolni?
6.
További információk
AZ ÖN GYÓGYSZERÉNEK NEVE TRINORDIOL 21 DRAZSÉ.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRINORDIOL 21 DRAZSÉ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A TRINORDIOL 21 a kombinált orális (szájon át szedendő)
fogamzásgátlók csoportjába tartozik és a
nem kívánt terhesség megelőzésére használják. A TRINORDIOL 21
kétféle hormontípust tartalmaz:
egy ösztrogénhatású hatóanyagot, az etinilösztradiolt és egy
gesztagén típusút, a levonorgesztrelt.
Ezek a hormonok meggátolják a petefészekben a peték havi érését
és kiszabadulását, hatásukra
sűrűbbé válik a méhnyakat borító nyákréteg, amely
megnehezíti a spermiumok (hímivarsejtek)
számára a petesejt elérését, továbbá megváltoztatják a
méhnyálkahártya tulajdonságait, amelyek
következtében csökken a megtermékenyített petesejt
beágyazódásának valószínűsége.
A

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRINORDIOL 21 DRAZSÉ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
I. FÁZIS (VILÁGOSBARNA DRAZSÉ): levonorgesztrel 0,050 mg,
etinilösztradiol 0,030 mg drazsénként.
II. FÁZIS (FEHÉR DRAZSÉ): levonorgesztrel 0,075 mg,
etinilösztradiol 0,040 mg drazsénként.
III. FÁZIS (SÁRGA DRAZSÉ): levonorgesztrel 0,125 mg,
etinilösztradiol 0,030 mg drazsénként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Drazsé.
I.Fázis: Világosbarna, szagtalan, domború felületű, kerek
drazsé.
II.Fázis: Fehér, szagtalan, domború felületű, kerek drazsé.
III.Fázis: Sárga, szagtalan, domború felületű, kerek drazsé.
A gyógyszer laktózt és szacharózt is tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terhesség megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A TRINORDIOL 21 szedésének megkezdése előtt alapos általános
orvosi és nőgyógyászati
kivizsgálás szükséges (amely magában foglalja az
emlővizsgálatot és a cervix citológiai
kenetvizsgálatot), továbbá gondosan fel kell venni a családi
anamnézist. Amennyiben bármely
családtag esetében fiatal életkorban thromboemboliás betegség
(pl. mélyvénás trombózis, stroke,
szívinfarktus) fordult elő, vagy ha a személyes anamnézis
véralvadási zavarra utal, ez utóbbi
fennállását ki kell zárni.
A terhességet a TRINORDIOL 21 szedésének megkezdése előtt ki kell
zárni.
Elővigyázatosságból a drazsé szedésének időtartama alatt 6-12
havonta kontrollvizsgálatokat kell
végezni.
A TRINORDIOL 21 alkalmazásának módja
A drazsékat a csomagoláson jelzett rend szerint kell bevenni, a
világosbarna drazsékkal kezdve 6
napig, majd a fehér drazsékat szedni 5 napig. Végül, a ciklust a
sárga drazsék 10 napon át történő
szedése zárja. Naponta egy drazsét kell bevenni 21 egymást
követő napon keresztül. Minden egyes
újabb csomagot a tablettamentes időszakot követő napon kell
megkezdeni. A megvonásos vérzés
rendszerint az utolsó drazsé bevéte