Trimeductan MR 35 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Trimetazidini dihydrochloridum

Inapatikana kutoka:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC kanuni:

C01EB15

INN (Jina la Kimataifa):

Trimetazidini dihydrochloridum

Kipimo:

35 mg

Dawa fomu:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991151812

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIMEDUCTAN MR, 35 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
(_Trimetazidini dihydrochloridum_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Trimeductan MR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trimeductan MR
3. Jak stosować Trimeductan MR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Trimeductan MR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TRIMEDUCTAN MR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trimeductan MR jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym
uwalnianiu. Zawiera jako
substancję czynną trimetazydyny dichlorowodorek.
Trimetazydyna działa ochronnie na komórki mięśnia sercowego
znajdujące się w warunkach
niedotlenienia spowodowanego niedokrwieniem, poprzez podtrzymywanie
procesów metabolicznych
oraz spowalnia wyczerpywanie związków wysokoenergetycznych.
Trimeductan MR jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z
innymi lekami, w celu
leczenia dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego
przez chorobę wieńcową).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU TRIMEDUCTAN MR
KIEDY NIE STOSOWA
Ć LEKU TRIMEDUCTAN MR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona - chorobę

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trimeductan MR, 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny
dichlorowodorku
_(Trimetazidini dihydrochloridum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w
objawowym leczeniu pacjentów ze
stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe
pierwszego rzutu jest
niewystarczające lub nie jest tolerowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci
dichlorowodorku) dwa razy na dobę,
podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek_
_ _
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-60 ml/min; patrz
punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano,
podczas śniadania.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
_ _
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może
być zwiększona wskutek
związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
U pacjentów z umiarkowanym
zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min)
zalecana dawka wynosi 1 tabletkę
35 mg rano, podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w
podeszłym wieku należy
przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież_
_ _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18
lat. Brak dostępnych danych.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
-
Choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, drżenia, zespół
niespokojnych nóg oraz inne
powiązane