Trifexis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

spinosad, milbemycin oxim

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

spinosad, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, Endectocides

Matibabu dalili:

Pro léčbu a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides felis) parazitární onemocnění u psů, kde jeden nebo více z následujících údaje jsou nutné souběžně: prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (L3, L4 Vlasovec psí);prevence angiostrongylosis snížením úrovně infekce nezralých dospělých (L5) Angiostrongylus vasorum;léčba gastrointestinální hlístice infekce způsobené měchovec (L4, nedospělé dospělé, L5) a dospělými Ancylostoma caninum), škrkavky (nezralé dospělé L5 a dospělé Toxocara canis a dospělé Toxascaris leonina) a whipworm (dospělý Tenkohlavec vulpis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Přípavek již není registrován
19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
TRIFEXIS 1 040 MG/17,4 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
TRIFEXIS 1 620 MG/27 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eli Lilly and Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy (3,9 – 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy (6,1 – 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy (9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy (14,8 – 23,1
kg)
Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy (23,2 – 36,0 kg)
Spinosadum / Milbemycinoximum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá tableta obsahuje:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg
Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg
Trifexis 1 620 mg/27 mg
Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27,0 mg
Tablety jsou mramorované žlutohnědé až hnědé a jsou kulaté a
žvýkací. Následující seznam uvádí
kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné
síle:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
4333 a 2 důlky
Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
4346 a 3 důlky
Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
4347 a bez důlků
Přípavek již není registrován
21
Trifexis 1 040
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy (3,9 – 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy (6,1 – 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy (9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy (14,8 – 23,1
kg)
Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy (23,2 – 36,0 kg)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá tableta obsahuje:
Spinosadum
Milbemycinoximum
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg
1 040 mg
17,4 mg
Trifexis 1 620 mg/27 mg
1 620 mg
27,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně
vypouklé tablety s vyraženým kódem na
jedné straně a důlky na druhé straně.
Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na
tabletě o příslušné síle:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
4333 a 2 důlky
Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
4346 a 3 důlky
Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
4347 a bez důlků
Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
4349 a 4 důlky
Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
4336 a 5 důlků
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě a prevenci zablešení (
_Ctenocephalides felis_
) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň
jedna z těchto indikací:
-
prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
),
-
prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými
dospělci (L5)
_Angiostrongylus _
_vasorum,_
-
léčba infekcí trávicího ústr
ojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci
(L5)
a dospělci
_Ancylostoma caninum_
), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci
_Toxocara canis_

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi spinosad, milbemycin oxim

spinosad, milbemycin oxim

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited

Eli Lilly and Company Limited

INN (Jina la Kimataifa) spinosad, milbemycin oxime

spinosad, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trifexis spinosad, milbemycin oxim oxime

Trifexis spinosad, milbemycin oxim oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trifexis