Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-06-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

Rosuvastatinum, Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

C10BX13

INN (Jina la Kimataifa):

Rosuvastatinum, Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Kipimo:

10 mg/8 mg/2,5 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

10-SEP-23

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRIEMMA 10 MG/4 MG/1,25 MG APVALKOTĀS TABLETES
TRIEMMA 20 MG/4 MG/1,25 MG APVALKOTĀS TABLETES
TRIEMMA 10 MG/8 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
TRIEMMA 20 MG/8 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum/tert-butylamini perindoprilum/indapamidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Triemma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Triemma lietošanas
3.
Kā lietot Triemma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Triemma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRIEMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Triemma ir trīs aktīvo vielu – rosuvastatīna, perindoprila un
indapamīda – kombinācija. Rosuvastatīns
pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Perindoprils ir AKE
(angiotensīna konvertējošā enzīma)
inhibitors. Indapamīds ir diurētisks līdzeklis.
Rosuvastatīns palīdz kontrolēt augstu holesterīna līmeni.
Perindoprils un indapamīds palīdz kontrolēt
augstu asinsspiedienu (hipertensiju).
Triemma paraksta paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) un
vienlaicīgi paaugstināta holesterīna
līmeņa ārstēšanai. Pacienti, kuri jau lieto rosuvastatīnu,
perindoprilu un indapamīdu atsevišķu tablešu
veidā, to vietā var saņemt vienu Triemma tableti, kas satur visas
trīs sastāvdaļas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIEMMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRIEMMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja J
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Triemma 10 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
Triemma 20 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
Triemma 20 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Triemma 10 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā), 4 mg
perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
) un 1,25 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Triemma 20 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā), 4 mg
perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
) un 1,25 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā), 8 mg
perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
) un 2,5 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Triemma 20 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā), 8 mg
perindoprila terc-butilamīna (
_tert-butylamini perindoprilum_
) un 2,5 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Triemma 10 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
Sarkanbrūnas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar nošķeltām malām, ar iegravētu
zīmi PIR1 vienā tabletes pusē. Diametrs: aptuveni 7,5 mm (nosakot
ar īpašu mērinstrumentu).
Triemma 20 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
Bāli sārtas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar nošķeltām malām, ar iegravētu
zīmi PIR2 vienā tabletes pusē. Diametrs: aptuveni 10 mm (nosakot ar
īpašu mērinstrumentu).
Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkot
                                
                                Soma hati kamili