TRICORTIN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

ALTRI PSICOSTIMOLANTI E NOOTROPI

Inapatikana kutoka:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kanuni:

N06BX

INN (Jina la Kimataifa):

ALTRI PSICOSTIMOLANTI E NOOTROPI

Vitengo katika mfuko:

"12 MG + 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 2 ML; 500 IM 5 F 2 ML; BB IM 10 F 1 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

ALTRI PSICOSTIMOLANTI E NOOTROPI

Bidhaa muhtasari:

019941020 - 12 MG + 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 019941032 - BB IM 10 F 1 ML - Revocato; 019941018 - 500 IM 5 F 2 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TRICORTIN 1000 12 MG+1MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Fosfolipidi da corteccia cerebrale + cianocobalamina
COMPOSIZIONE
_Principio attivo:_
Fosfolipidi da corteccia cerebrale
12 mg
Cianocobalamina
1000 mcg
_Eccipienti: _
Lidocaina cloridrato - sodio fosfato bibasico 12H
2
O - sodio fosfato monobasico 2H
2
O - esteri dell'acido
p-idrossibenzoico - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 2
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso i.m.
5 fiale da 2 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici - altri psicostimolanti e nootropi - associazioni.
TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031
Abano Terme (PD)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi polialgico-neurosiche
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Il farmaco non richiede particolari precauzioni d'impiego.
INTERAZIONI
Non sono state evidenziate interazioni tra il TRICORTIN 1000 ed altri
farmaci.
AVVERTENZE
Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante
l'allattamento, sotto il diretto controllo del
medico. Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e
sull'uso di macchine.
DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1 fiala pro die per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Alle dosi consigliate non si sono mai verificati fenomeni da
iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati correlabili al
farmaco. In ogni caso, comunicare al medico
curante o

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
TRICORTIN 1000 “12 mg+1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1
PRINCIPI ATTIVI
−
Fosfolipidi da corteccia cerebrale
−
Cyanocobalaminum
(Denominazione Comune dei principi attivi)
Una fiala da 2 ml contiene:
Fosfolipidi da corteccia cerebrale
12 mg
Cianocobalamina
1000 mcg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso i.m. - 5 fiale da 2 ml
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi polialgico-neurosiche
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 fiala pro die per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre
sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Il farmaco non richiede particolari avvertenze e precauzioni per
l'uso.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state evidenziate interazioni tra il TRICORTIN
1000 “12 mg+1 mg/2 ml
soluzione iniettabile per uso intramuscolare” ed altri farmaci.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante
l'allattamento, sotto il
diretto controllo medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di
macchine.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati correlabili al
farmaco.
4.9
SOVRADOSAGGIO
Alle dosi consigliate non si sono mai verific