Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
felodipin ramipril
Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
C09BB05
felodipin ramipril
5 mg + 5 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta sadržava 5 mg felodipina i 5 mg ramipirila
na recept ponovljivi recept
Opella Healthcare Hungary Ltd., Veresegyhaz, Mađarska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-508485903-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-28
2023-09-01
1/8 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRIAPIN 2,5 MG/2,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM TRIAPIN 5 MG/5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ramipril, felodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Triapin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Triapin 3. Kako uzimati Triapin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Triapin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRIAPIN I ZA ŠTO SE KORISTI Triapin tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu ramipril i felodipin. - Ramipril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Djeluje tako da zaustavlja stvaranje tvari koje podižu krvni tlak te tako Vaše krvne žile opušta i širi. - Felodipin pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti kalcija. Pomaže u snižavanju krvnoga tlaka opuštajući i šireći Vaše krvne žile. Triapin tablete koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija). Visoki krvni tlak može značiti da postoji veća vjerojatnost da ćete imati probleme kao što su srčana bolest, bolest bubrega i moždani udar. Ovaj lijek snizuje Vaš krvni tlak, a time smanjuje i rizik od tih problema. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIAPIN NEMOJTE UZIMATI TRIAPIN TABLETE - ako ste alergični (preosjetljivi): - na ramipril ili na bilo koji drugi ACE inhibitor; - na felodipin ili na bilo koji drugi antagonist kalcija; - na neki drugi sastojak ovog lijeka Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Triapin 5 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina i 5 mg ramipirila. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 51,5 mg laktoze, bezvodne. Jedna tableta sadrži 5 mg makrogolglicerolhidroksistearata (polioksilirano hidrogenirano ricinusovo ulje). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem. Triapin 5 mg/5 mg tablete su okrugle (promjer oko 9 mm), crvenkastosmeđe, obostrano ispupčene, s utisnutom oznakom OE H s jedne i oznakom 5 s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Triapin fiksna kombinacija indicirana je za bolesnike kojima se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati monoterapijom felodipinom ili ramiprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje_ _ _Primjena u odraslih uključujući starije osobe _ Jedna tableta Triapina 5 mg/5 mg jednom dnevno, što je ujedno i najveća dopuštena doza. Posebne populacije _Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre _ Vidjeti dijelove 4.3. i 4.4. _Primjena u bolesnka s oštećenom funkcijom bubrega ili bolesnika koji se već liječe diureticima _ Vidjeti dijelove 4.3 i 4.4. Može se preporučiti individualna titracija doze po sastavnicama lijeka, a kad je to klinički prikladno može se razmotriti izravna zamjena monoterapije fiksnom kombinacijom. _Pedijatrijska populacija _ Primjena Triapina 5 mg/5 mg u djece se ne preporučuje zbog nedostatka podataka. H A L M E D 01 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Triapin 5 mg/5 mg tablete treba progutati cijele s dostatnom količinom tekućine. Tablete se ne smiju dijeliti, drobiti ili žvakati. Tablete se mogu uzimati bez hrane ili nakon laganog obroka s malim udjelom masti ili ugljikohidrata. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na felodipin (ili druge dihidropiridine), ramipril, druge inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE Soma hati kamili