TRIAMCINOLON S LÉČIVA 1MG/G+30MG/G Mast

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-05-2017
Habari ya Bidhaa Habari ya Bidhaa (INF)
24-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

1482 TRIAMCINOLON-ACETONID; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Inapatikana kutoka:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kanuni:

D07XB02

INN (Jina la Kimataifa):

1482 TRIAMCINOLON-ACETONID; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Kipimo:

1MG/G+30MG/G

Dawa fomu:

Mast

Njia ya uendeshaji:

Kožní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

TRIAMCINOLON

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0004160 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

                                1
SP.ZN. SUKLS116153/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
Triamcinolon S Léčiva 1 mg/g + 30 mg/g mast
triamcinolonum, acidum salicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Triamcinolon S Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Triamcinolon S Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Triamcinolon S Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Triamcinolon S Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TRIAMCINOLON S LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Triamcinolon S Léčiva je mast obsahující středně
účinný protizánětlivě působící
kortikosteroidní hormon triamcinolon, který má výrazné
protizánětlivé a protisvědivé účinky. Kyselina
salicylová zlepšuje průnik hormonu pokožkou a napomáhá
odlupování zrohovatělé kůže.
Mast se používá u dospělých a dětí k místní léčbě
neinfekčních zánětů kůže a podkoží reagujících
na léčbu kortikosteroidy, subakutního a chronického ekzému,
lupénky, u svědivých kožních
onemocnění neinfekčního původu (neurodermatitida, lichen simplex
chronicus, lichen ruber).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NE
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SP.ZN. SUKLS116153/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Triamcinolon S Léčiva 1mg/g + 30mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje triamcinoloni acetonidum 1 mg (0,1%) a
acidum salicylicum 30 mg (3%).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: mast nažloutlé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých i dětí k místní léčbě neinfekčních
dermoepidermitid reagujících na terapii
kortikosteroidy, subakutního a chronického ekzému, psoriasis
vulgaris, neurodermitis circumscripta
(lichen simplex chronicus), lichen ruber.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Mast se nanáší dětem i dospělým na postižené místo v tenké
vrstvě 2× až 3× denně po dobu
maximálně 7 dnů. Pokud se do té doby projevy onemocnění
nezlepší nebo se naopak zhorší, je nutné
přerušit léčbu a zvážit správnost diagnózy a odůvodněnost
další léčby.
Na doporučení lékaře je možno ošetřené místo překrýt
neprodyšnou fólií (okluzivním obvazem).
Způsob podání
Kožní podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti, u kterých podání kyseliny acetylsalicylové indukovalo
astmatický záchvat, kopřivku nebo
příznaky alergické rýmy.
Infekční onemocnění kůže (zejména herpes simplex, herpes
zoster, varicella, tuberkulóza kůže,
luetické kožní projevy, pyodermie), dermatomykózy a parazitární
dermatózy, rosacea, periorální
dermatitida, příznaky kortikosteroidy vyvolané kožní atrofie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek se nemá aplikovat na otevřené rány a sliznice
(zvláště oční spojivku) a v místech vlhké
zapářky. Přípravek se nemá používat k ošetřování obličeje.
2
Zvláštní opatrnosti je třeba u malých dětí (především do 6
let). Používání masti na plochy kůže pod
plenkami má schválit lékař
                                
                                Soma hati kamili