Trevaclyn

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

laropiprant, nikotīnskābe

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

C10AD52

INN (Jina la Kimataifa):

laropiprant, nicotinic acid

Kundi la matibabu:

Lipīdu modificējoši aģenti

Eneo la matibabu:

Dislipidēmijas

Matibabu dalili:

Dyslipidaemia, īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dyslipidaemia (raksturīgs paaugstināts triglicerīdu un zema high-density-Lipoproteīna (HDL) zemākā-density-Lipoproteīna (ZBL) holesterīns ārstēšana ir indicēts Trevaclyn holesterīna līmenis) un pacientiem ar primāro hypercholesterolaemia (heterozygous ģimenisko un ģimenisko). Trevaclyn nevajadzētu lietot pacientiem kombinācijā ar 3-hidroksi-3-metil-glutaryl-co-enzīmu-A (HMG-CoA)-reduktāzes inhibitori (statins), kad pazemina holesterīna līmeni, ietekmi HMG-CoA-reduktāzes-inhibitors monotherapy ir neadekvāta. To var izmantot kā monotherapy tikai pacientiem, kuriem HMG-CoA-reduktāzes inhibitoriem tiek uzskatītas par nepiemērotām vai nav pieļaujama. Diēta un citi vērtspapīri ar farmakoloģisku ārstēšanu e. vingrošana, svaru samazināšana) ir jāturpina terapijas laikā ar Trevaclyn.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TREVACLYN 1000 MG/20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
nicotinic acid/laropiprant
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
ZINĀT
:
1.
Kas ir Trevaclyn un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Trevaclyn lietošanas
3.
Kā lietot Trevaclyn
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trevaclyn
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TREVACLYN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Trevaclyn. Tās satur divas dažādas
aktīvās vielas.
•
nikotīnskābi, lipīdu līmeni modificējošas zāles, un
•
laropiprantu, kas nomāc pietvīkuma simptomus, kas ir biežāk
sastopamā nikotīnskābes izraisītā
blakusparādība.
KĀ TREVACLYN DARBOJAS
TREVACLYN PAPILDUS DIĒTAI LIETO
•
lai sam
azinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni. Tas tiek panākts,
samazinot kopējā holesterīna,
ZBL holesterīna, tauku, ko sauc par triglicerīdiem, un apo B (ZBL
holesterīna sastāvdaļa)
līmeni asinīs;
•
lai paaugstinātu "labā" holesterīna (ABL holesterīns) līmeni un
apo A-I (ABL holesterīna
sastāvdaļa).
KAS MAN JĀZINA PAR HOLESTERĪNU UN TRIGLICERĪDIEM?
Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu
asinīs. Kopējais holesterīns
galvenokārt sastāv no "sliktā" (ZBL) un "labā" (ABL) holesterīna.
ZBL holesterīnu bieži sauc par "slikto", jo tas var uzkrāties pie
Jūsu artēriju sieniņām
un ve
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trevaclyn 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes (
_nicotinic acid_
) un 20 mg laropipranta
(
_laropiprant_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 128,4 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Kapsulas veida, balta vai iedzeltena tablete ar iegravētu "552"
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trevaclyn ir indicēts dislipidēmijas ārstēšanai, īpaši
pieaugušajiem pacientiem ar kombinēto jaukto
dislipidēmiju (ko raksturo paaugstināts ZBL holesterīna un
triglicerīdu līmenis un zems ABL
holesterīna līmenis) un pieaugušajiem pacientiem ar primāro
hiperholesterinēmiju (heterozigotisku
ģimenes un sporādisku).
Pacientiem Trevaclyn jālieto kopā ar HMG-CoA reduktāzes
inhibitoriem (statīniem) gadījumos, kad
HMG-CoA reduktāzes inhibitoru holesterīna līm
eni pazeminošā iedarbība nav pietiekama.
Monoterapijā to var lietot tikai tiem pacientiem, kuriem HMG-CoA
reduktāzes inhibitoru lietošana
nav piemērota vai kuri tos nepanes. Ārstēšanas laikā ar Trevaclyn
jāturpina ievērot diētu un jāveic citi
nefarmakoloģiskie pasākumi (piemēram, treniņi, ķermeņa masas
samazināšana).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākuma deva ir viena ilgstošās darbības tablete (1000 mg
nikotīnskābes/20 mg laropipranta) dienā.
Pēc četrām nedēļām iesaka pacientam devu palielināt līdz
uzturošai devai 2000 mg/40 mg, kas ir divas
ilgstošās darbības tabletes (1000 mg/20 mg katra) vienu reizi
dienā. Nav pētītas dienas devas, kas
pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Ja Trevaclyn nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta
ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto
devu. Ja Trevaclyn nav lietots 7 vai vairāk dienas pēc k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi laropiprant, nikotīnskābe

laropiprant, nikotīnskābe

ATC kanuni C10AD52

C10AD52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trevaclyn laropiprant, nikotīnskābe nicotinic acid

Trevaclyn laropiprant, nikotīnskābe nicotinic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trevaclyn